9月22日，NMPA官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥糖尿病治療產(chǎn)品「精蛋白人胰島素混合注射液（30R）」的批準(zhǔn)證明文件送達(dá)。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
據(jù)相關(guān)資料顯示，精蛋白人胰島素混合注射液是一種用于治療糖尿病的預(yù)混胰島素制品。由30%可溶性人胰島素和70%精蛋白人胰島素構(gòu)成。2020年，東陽(yáng)光藥在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)“精蛋白人胰島素混合注射液30R”相關(guān)研究，該研究是一項(xiàng)“精蛋白重組人胰島素注射液（預(yù)混30R）PK/PD研究”。
圖片來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)
實(shí)驗(yàn)主要目的：以諾和諾德制藥有限公司在中國(guó)上市的精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混30R）（諾和靈®30R）為對(duì)照藥，評(píng)價(jià)單劑量皮下注射宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的精蛋白重組人胰島素注射液（預(yù)混30R）在健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，并評(píng)價(jià)試驗(yàn)藥物和對(duì)照藥品的生物等效性。
次要目的：評(píng)價(jià)精蛋白重組人胰島素注射液（預(yù)混30R）和諾和諾德制藥有限公司在中國(guó)上市的精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混30R）（諾和靈®30R）在健康受試者中的安全性，并評(píng)估二者的藥效學(xué)相似性。
其中，諾和靈®30R為諾和諾德的產(chǎn)品。該研究于2021年完成試驗(yàn)。
2022年1月，東陽(yáng)光藥向CDE遞交3.3類新藥治療用生物制品「精蛋白人胰島素混合注射液（30R）」的上市申請(qǐng)，并于近日正式獲批上市
圖片來(lái)源：東陽(yáng)光藥2022年報(bào)
東陽(yáng)光藥曾在2022年報(bào)中提到精蛋白人胰島素混合注射液（30R）的研發(fā)投入，截至2022年末共投入研發(fā)金額657.979萬(wàn)元。
圖片來(lái)源：東陽(yáng)光藥2022年報(bào)
東陽(yáng)光藥的內(nèi)分泌及代謝疾病管線上還有多款產(chǎn)品，包括利拉魯肽及焦谷氨酸榮格列凈等未上市產(chǎn)品，以及已上市的重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液等。此外，東陽(yáng)光藥在2023半年報(bào)中還提及這兩款未上市產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展及投入，具體如下：
此外，東陽(yáng)光藥在腫瘤、神經(jīng)、感染等領(lǐng)域也有所布局，差異化且豐富的產(chǎn)品管線將有助于其成為多邊形戰(zhàn)士，實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)開花。
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