集團正將該項目推進至II期臨床研究2023年秋季臨床皮膚病學會議上發(fā)表的數(shù)據
2023年11月1日，Sirnaomics Ltd. （"本公司"，股份代號：2257.HK，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"本集團"或"Sirnaomics"一家行業(yè)領先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司），宣布STP705用于局部減脂（FFR）的積極臨床數(shù)據已于10月22日至25日在拉斯維加斯舉行的2023年秋季臨床皮膚病學會議上公布。該I期研究的安全性和療效結果為STP705可用于替代其他FFR注射劑的進一步研究提供了支持。
佛羅里達州阿文圖拉臨床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士團隊公布的墻報標題為Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（評估STP705皮下注射在成年受試者腹部減脂中的安全性和耐受性I期研究）。墻報總結，本項I期研究旨在探索STP705用于患者腹部減脂的安全性和耐受性，同時初步觀察STP705誘導脂肪細胞凋亡情況以達到減脂功效。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示："STP705使用RNAi注射藥物進行局部減脂的I期數(shù)據結果令人鼓舞。局部皮膚反應的低發(fā)生率以及組織學觀察中顯示的脂肪細胞破壞和脂肪重塑強有力地證明STP705可能成為局部減脂的首選候選藥物，具有進一步研究的價值。"
結果包括：
STP705在所有劑量、濃度和體積下均具有良好的耐受性。
STP705表現(xiàn)出出色的安全性，極少出現(xiàn)局部皮膚反應（LSR）。
極少觀察到與治療相關的不良反應，且該等不良反應在并無干預的情況下消退。
STP705局部給藥用于減脂具有良好的安全性。
對切除組織樣本進行的組織學分析進一步證明，在建議劑量反應中，STP705具有脂肪細胞破壞活性； 這將為未來的臨床劑量參數(shù)提供指導以獲得優(yōu)秀療效和安全性。
研究方案包括3個治療周期，間隔28天給藥。每個治療周期需要進行7次皮下注射，包括0.5ml及1.0ml劑量（每次注射）的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰劑?；颊唠p盲隨機分組并在下腹部7個1cm2的區(qū)域進行注射。8名年齡在18至65歲的受試者接受了注射，并在手術后2天和7天進行了隨訪。
從最后一輪注射后28天獲得的全腹部去脂術切除標本中，采集了來自7個注射部位的組織樣本，并在整個研究過程中進行安全性評估（包括LSR評估），且收集了全部的不良事件。通過對采集的組織樣本進行盲法組織學分析來評估STP705的溶脂和炎癥效應，并根據觀察到的炎癥反應程度對每個樣本進行組織學評分。
Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務官Michael Molyneaux醫(yī)學博士表示："這項臨床研究的結果非常令人鼓舞，因為STP705具備用于局部減脂的潛力。我們持續(xù)發(fā)現(xiàn)該侯選藥物具有良好的安全性，且我們在這項研究中看到的患者結果與我們在非臨床減脂工作中看到的結果高度一致。對無創(chuàng)治療方式的需求仍然很高，而且隨著醫(yī)美需求的不斷增長，該產品有可能契合當前的無創(chuàng)美容醫(yī)學趨勢。"
邁阿密大學米勒醫(yī)學院皮膚病和皮膚外科、外科整形科醫(yī)學博士、志愿教授Mark S. Nestor博士表示，"我們在秋季臨床皮膚病學會議上公布了I期研究的最終數(shù)據。作為一名研究人員和臨床皮膚病學家，我對STP705在減脂和重塑方面的安全性和有效性感到非常興奮。最令我感到興奮的是局部皮膚反應的發(fā)生率極低，而皮膚反應正是目前市場上注射減脂藥物的主要問題。"
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