2023年11月8日，在第六屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）上，全球生物技術領導者安進以"進"速健康未來為主題再次亮相，并通過"進博新品匯"帶來全新創(chuàng)新機制治療骨松藥物Evenity®（羅莫佐單抗）[1]中國首展。
骨質(zhì)疏松癥作為影響居民健康的最常見的骨骼性疾病，是一種以骨量減少、骨微結(jié)構(gòu)破壞導致骨骼脆性增加、骨折風險增高為特征的代謝性骨病。Evenity®（羅莫佐單抗）是由安進公司和優(yōu)時比公司共同研發(fā)的全球首 款獲批上市的sclerostin（硬骨抑素）抑制劑，是一個兼具促進骨形成和抑制骨吸收的獨特雙重作用效果的抗骨質(zhì)疏松藥物，被克利夫蘭醫(yī)學中心評為2020年度10大醫(yī)療創(chuàng)新第1名[2]。
自2019年Evenity®（羅莫佐單抗）首次上市以來，為世界各地的骨質(zhì)疏松癥患者提供了創(chuàng)新的治療方案。與既往的抗骨質(zhì)疏松藥物相比，Evenity®（羅莫佐單抗）通過全新的作用機制，既可以減慢骨量流失，也能促進骨骼形成，從而快速增加骨密度，降低骨折發(fā)生率。
在PMO的臨床試驗結(jié)果表明，與安慰劑相比，治療12個月，Evenity®（羅莫佐單抗）治療組的腰椎骨密度提高12.7%，可快速降低椎體骨折風險達73%。與阿侖膦酸鈉相比，治療12個月，Evenity®（羅莫佐單抗）顯著降低了新發(fā)椎體骨折達37%。[3][4]
目前，根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有骨質(zhì)疏松的患者大約為9000萬，其中女性約7000萬；65歲以上女性患病率高達51.6%，男性為10.7%[5]。骨質(zhì)疏松性骨折是老年患者致殘和致死的主要原因之一。與此同時，對骨質(zhì)疏松癥及骨折的醫(yī)療和護理，需要投入大量的人力、物力和財力，造成沉重的家庭和社會負擔。伴隨著人口老齡化的加劇，骨質(zhì)疏松癥正在成為一個日益嚴重的老年健康的威脅。
自2012年進入中國市場以來，安進持續(xù)深耕骨健康領域，積極助力健康老齡化。安進已在中國上市的骨質(zhì)疏松癥生物制劑普羅力®（地舒單抗注射液），獲批用于治療骨折高風險的絕經(jīng)后婦女以及骨折高風險的男性骨質(zhì)疏松癥。普羅力®還曾榮獲藥物研發(fā)領域的最高榮譽"蓋倫獎"，該獎項被稱為"醫(yī)藥界的諾貝爾獎"。而此次中國首展的Evenity®（羅莫佐單抗），是安進矢志為患者提供更好的創(chuàng)新治療方案和改善生活質(zhì)量的又一承諾。作為全球成立最早、規(guī)模最大的生物科技公司之一，安進始終致力于釋放生物學潛力，帶來拯救生命、改善健康的創(chuàng)新治療方案，并期待繼續(xù)搭乘"進博快車"，共享中國機遇，進而加速造福更多患者。
"安進很榮幸可以通過進博會首展全新創(chuàng)新機制治療骨松藥物Evenity®（羅莫佐單抗），分享安進在生物制藥方面的先進經(jīng)驗與前沿成果，"安進副總裁兼中國總經(jīng)理許藹齡表示："進博會提供了一個寶貴的平臺，讓我們能夠兌現(xiàn)服務患者的使命。對安進而言，中國是一個具有重要戰(zhàn)略意義的市場，我們聚焦四大疾病領域，打造與中國患者需求高度契合的產(chǎn)品線，致力于踐行健康老齡化以及改善公共健康，倡導建立'預測與預防'的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，推進疾病早防早治。我們希望能夠借助進博會這一開放的平臺，將更多的全球創(chuàng)新療法引入中國，并不斷提高創(chuàng)新藥物的可及性，為更多中國患者帶來治療新曙光。"
[1] Evenity®（羅莫佐單抗）目前尚未在中國內(nèi)地正式獲批上市
[2] 克利夫蘭醫(yī)學中心揭秘2020年醫(yī)療領域十大創(chuàng)新
[3] EVENITY® (romosozumab-aqqg) prescribing information, Amgen.
[4] Saag KG, Petersen J, Brandi ML, et al. N Engl J Med. 2017;377:1417-1427
[5] 中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會,章振林.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2022）[J].中國全科醫(yī)學,2023,26(14):1671-1691.
關于Evenity®（羅莫佐單抗）
Evenity®（羅莫佐單抗）是一種單克隆抗體藥物，可通過抑制硬骨抑素（sclerostin）的活性發(fā)揮作用，具有促進骨形成和抑制骨吸收的雙重效果。Evenity®（羅莫佐單抗）開發(fā)項目共涵蓋19項臨床研究，入組超過14000例患者。在一項廣泛的全球性三期研究項目中，對Evenity®（羅莫佐單抗）在降低骨折風險方面的潛力進行了研究。該研究項目包括針對骨折高危人群的兩個試驗，共涉及近12000名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者，旨在將Evenity®（羅莫佐單抗）與安慰劑或活性對照藥物進行比較。當前Evenity®（羅莫佐單抗）由安進公司和優(yōu)時比公司合作開發(fā)。
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