一哥公布三季報(bào)。
11月10日，百濟(jì)神州發(fā)布三季報(bào)。第三季度，公司營(yíng)收7.81億美金，同比增長(zhǎng)102%。其中，百悅澤收入3.58億美金，同比增長(zhǎng)130%。
BTK在自免疾病領(lǐng)域傳來(lái)好消息。
11月10日，諾華宣布，據(jù)3期REMIX-1和REMIX-2試驗(yàn)的最新積極數(shù)據(jù)，BTK抑制劑remibrutinib在H1抗組胺藥不能充分控制癥狀的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中，表現(xiàn)出具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的蕁麻疹癥狀減輕。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）百濟(jì)神州第三季度收入7.81億美元
11月10日，百濟(jì)神州發(fā)布三季報(bào)。第三季度，公司營(yíng)收7.81億美金，同比增長(zhǎng)102%。其中，百悅澤收入3.58億美金，同比增長(zhǎng)130%。
2）上海萊士擬4.8億元收購(gòu)廣西冠峰95%股權(quán)
11月10日，上海萊士公告，擬收購(gòu)廣西冠峰生物制品有限公司95%股權(quán)，價(jià)格總額4.8億元，核心資產(chǎn)包括一家位于廣西南寧市的具有人血 白蛋白、靜脈注射用人免疫 球蛋白、人免疫 球蛋白三個(gè)產(chǎn)品品種、年產(chǎn)能為200噸血漿的血液 制品生產(chǎn)企業(yè)以及兩個(gè)已經(jīng)建成的單采血漿站。
3）麗珠集團(tuán)終止籌劃麗珠試劑分拆至創(chuàng)業(yè)板上市，并申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫?/p>
11月10日，麗珠集團(tuán)公告，綜合考慮資本市場(chǎng)環(huán)境變化、公司自身經(jīng)營(yíng)情況及未來(lái)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略定位，公司決定終止控股子公司麗珠試劑分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市事項(xiàng)。終止分拆上市后，麗珠試劑擬申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫?，未?lái)根據(jù)資本市場(chǎng)環(huán)境及戰(zhàn)略發(fā)展需要，擇機(jī)尋求在北京證券交易所上市。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）齊魯制藥QLR12018片獲批臨床
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLR12018片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于單用/聯(lián)用****口服降糖藥療效不佳的2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。
2）華博生物HB0025注射液獲批臨床
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華博生物HB0025注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療肝細(xì)胞癌的研究。
3）甫康制藥馬來(lái)酸奈拉替尼片獲批臨床
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，甫康制藥馬來(lái)酸奈拉替尼片獲批臨床，適用于HER2陽(yáng)性晚期胃食管癌腦轉(zhuǎn)移患者。
4）金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑獲批臨床
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑獲批臨床，擬用于成人生長(zhǎng) 激素缺乏癥的診斷。
5）艾迪藥業(yè)艾諾米替片新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評(píng)
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾迪藥業(yè)艾諾米替片新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評(píng)，作為完整治療方案用于以下兩類(lèi)對(duì)本品任一成分無(wú)已知耐藥相關(guān)突變的1型人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（體重大于35公斤）患者：（1）無(wú)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史的患者；（2）作為替代治療方案，用于接受穩(wěn)定抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療達(dá)到病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）且無(wú)治療失敗史的患者。
6）益康集團(tuán)多巴胺注射液擬優(yōu)先審評(píng)
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，益康集團(tuán)多巴胺注射液擬優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療急性循環(huán)衰竭的研究。
7）海和藥物谷美替尼片擬獲突破性認(rèn)定
11月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海和藥物谷美替尼片擬獲突破性認(rèn)定，用于治療既往接受免疫治療（抗PD-1/PD-L1 抗體）和含鉑雙藥化療后（聯(lián)合用藥或序貫用藥）出現(xiàn)疾病進(jìn)展的驅(qū)動(dòng)基因陰性且伴有MET 過(guò)表達(dá)（IHC 3+）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者。
8）靖因藥業(yè)siRNA抗凝藥物在澳大利亞申報(bào)臨床
11月10日，靖因藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的小核酸藥物SRSD107注射液已經(jīng)在澳大利亞正式遞交了首次人體試驗(yàn)（FIH）申請(qǐng)，用于預(yù)防或治療血栓栓塞性疾病。
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海外藥聞
1）改善肝癌PFS，阿斯利康PD-L1抑制劑組合3期試驗(yàn)結(jié)果積極
11月10日，阿斯利康公布了PD-L1抑制劑Imfinzi聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞和貝伐珠單抗在適合栓塞治療的肝細(xì)胞癌患者中的積極臨床3期試驗(yàn)結(jié)果。根據(jù)新聞稿，這是在此類(lèi)患者群體中，系統(tǒng)性療法聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞可改善患者臨床結(jié)局的首 個(gè)全球3期試驗(yàn)。
2）諾華BTK抑制劑治療尋麻疹3期研究結(jié)果積極
11月10日，諾華宣布，據(jù)3期REMIX-1和REMIX-2試驗(yàn)的最新積極數(shù)據(jù)，BTK抑制劑remibrutinib在H1抗組胺藥不能充分控制癥狀的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中，表現(xiàn)出具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的蕁麻疹癥狀減輕。
3）武田酶替代療法Adzynma獲FDA批準(zhǔn)上市
11與10日，武田宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其酶替代療法Adzynma的上市申請(qǐng)。這是FDA所批準(zhǔn)用于治療先天性血栓性血小板減少性紫癜成人和兒童患者的第一款酶替代療法。
4）全球第一款Valneva基孔肯雅疫苗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
11月10日電，Valneva表示，其用于18歲及以上人群的基孔肯雅疫苗IXCHIQ已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這使得IXCHIQ成為世界上第一款獲得批準(zhǔn)的基孔肯雅疫苗。
5）諾和諾德投資擴(kuò)建工廠進(jìn)一步提高產(chǎn)能
11月10日，諾和諾德宣布計(jì)劃從2023年開(kāi)始投資超過(guò)420億丹麥克朗（約61.0億美元），擴(kuò)大位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，用于生產(chǎn)目前和未來(lái)的嚴(yán)重慢性疾病產(chǎn)品組合。
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