9月22日上午，麻 醉用藥兩巨頭恩華藥業(yè)、人福醫(yī)藥股票雙雙跌停。市場人士分析，這或許與安徽省擬將管制類麻 醉藥納入集采有關(guān)。
昨日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知，其中首次有管制類麻 醉藥品羥考 酮口服劑（緩控釋）納入省級集采。
GLP-1藥物的戰(zhàn)爭還在升級。
9月21日，禮來在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，用GLP-1R小分子激動劑Orforglipron頭對頭評價(jià)Orforglipron與口服司美格魯肽，在****控制不佳的2型糖尿病患者中的療效與安全性。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 深交所終止對百神藥業(yè)主板IPO審核
9月22日，深交所發(fā)布公告，終止對江西百神藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在主板上市的審核。
2) 管制類麻 醉藥品擬進(jìn)入安徽集采
9月21日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知，其中首次有管制類麻 醉藥品羥考 酮口服劑（緩控釋）納入省級集采。
3) 第八批國家藥品集采落地實(shí)施
9月22日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，會議上國家醫(yī)保局價(jià)格招采司副司長王國棟表示，第八批國家組織藥品集采已于7月開始落地實(shí)施，39個(gè)中選品種平均降價(jià)56%，預(yù)計(jì)將為患者節(jié)約費(fèi)用260億元。
4) 國家醫(yī)保局1-8月基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金總收入20923.33億元
9月22日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會表示，2023年1-8月，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金（含生育保險(xiǎn)）總收入20923.33億元。
5) 創(chuàng)響生物與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio合作創(chuàng)建Celexor Bio公司
9月22日，創(chuàng)響生物發(fā)布公告，與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio合作，創(chuàng)建一家利用清除病理細(xì)胞的機(jī)理治療自身免疫和炎癥疾病的新藥研發(fā)公司Celexor Bio，該公司基于創(chuàng)響生物ILT7的單抗IMG-018成立。
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醫(yī)藥動態(tài)
1) 康泰生物五聯(lián)疫苗開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)
9月22日，康泰生物發(fā)布公告，全資子公司研發(fā)的吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)疫苗)已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，正式開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
2) 人福醫(yī)藥HWH486膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床
9月22日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司BTK抑制劑HWH486膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。
3) 雙鷺?biāo)帢I(yè)聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液獲批上市
9月22日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（1.0ml：1.0mg）獲批上市。
4) 貝達(dá)藥業(yè)CFT8919片藥品臨床試驗(yàn)申請獲得受理
9月22日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，靶向EGFR的變構(gòu)BiDAC?降解劑CFT8919獲批臨床。
5) 復(fù)宏漢霖斯魯利單抗新適應(yīng)癥獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于聯(lián)合化療一線治療局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。
6) 賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA網(wǎng)，賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥的上市申請獲得批準(zhǔn)，用于治療成人結(jié)節(jié)性癢疹。這也是度普利尤單抗在國內(nèi)獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥。
7) 東陽光藥精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，東陽光藥精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲批上市。
8) 康潤生物凍干人用狂犬病疫苗獲批上市
9月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，康潤生物凍干人用 狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲批上市，用于預(yù)防狂犬病。
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器械跟蹤
1) 先瑞達(dá)醫(yī)療VERICOR日本獲批上市
9月22日，先瑞達(dá)醫(yī)療發(fā)布公告，收到日本厚生勞動省對設(shè)計(jì)初衷是改善外周血管通路的外周支撐導(dǎo)管Vericor的注冊批準(zhǔn)。
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海外要聞
1) FDA授予Immix Biopharma NXC-201孤兒藥資格認(rèn)定稱號
9月21日，Immix Biopharma發(fā)布公告，F(xiàn)DA已授予CAR-T細(xì)胞療法NXC-201孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）稱號，用于治療危及生命的血液疾病淀粉樣蛋白輕鏈（AL）淀粉樣變性。
2) 第一三共/阿斯利康Dato-DXd第2項(xiàng)III期研究達(dá)到PFS主要終點(diǎn)
9月22日，第一三共和阿斯利康共同宣布，TROP2 ADC藥物Dato-DXd的第二項(xiàng)III期研究ROPION-Breast01，在中期分析中達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。
3) 禮來Orforglipron啟動III期臨床挑戰(zhàn)口服司美格魯肽
9月21日，禮來在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，用GLP-1R小分子激動劑Orforglipron頭對頭評價(jià)Orforglipron與口服司美格魯肽在****控制不佳的2型糖尿病患者中的療效與安全性。
4) 默沙東/衛(wèi)材Keytruda+侖伐替尼聯(lián)合治療兩項(xiàng)三期臨床失敗
9月22日，默沙東與衛(wèi)材發(fā)布公告，Keytruda與侖伐替尼聯(lián)合針對轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療，以及針對PD-(L)1+化療治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的兩項(xiàng)三期臨床研究，均沒有達(dá)到OS和PFS雙主要終點(diǎn)。
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