2023年11月23日，臺(tái)康生技(6589)授權(quán)給Sandoz AG銷(xiāo)售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014（Trastuzumab Biosimilar 150毫克，靜脈使用），11/16收到歐洲執(zhí)委會(huì)EC (European Commission)核準(zhǔn)上市許可，正式在歐洲市場(chǎng)上使用和銷(xiāo)售。EG12014適用于治療人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因數(shù)受體2陽(yáng)性（HER2陽(yáng)性）乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌，這與EMA批準(zhǔn)的對(duì)照生物藥物Herceptin之適應(yīng)癥相同。
臺(tái)康生技和Sandoz于2019年4月簽署了授權(quán)合約。根據(jù)后續(xù)合約議定臺(tái)康將負(fù)責(zé)EG12014的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，而Sandoz公司將獲得全球（不包括：中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)大陸、俄羅斯及部分亞洲國(guó)家及地區(qū)）銷(xiāo)售，及在授權(quán)市場(chǎng)上獲得批準(zhǔn)后商業(yè)化本藥品的權(quán)利。乳癌和胃癌在歐洲是最常見(jiàn)的癌癥之一，兩者合并每年導(dǎo)致近20萬(wàn)人死亡。生物相似性藥在顯著增加患者獲得這些重要藥物的使用上具有巨大潛力，從而改善癌癥治療效果。
乳癌和胃癌在歐洲的影響十分顯著。每年有超過(guò)35.5萬(wàn)名女性被診斷出乳腺癌，每年有9.2萬(wàn)人死于該病，且是女性癌癥死亡的主要原因。胃癌是所有癌癥類(lèi)型中第六常見(jiàn)的，每年導(dǎo)致10.7萬(wàn)人死亡，是歐洲癌癥相關(guān)死亡的第四常見(jiàn)原因。在乳腺癌的病例中，有多達(dá)20％的患者表現(xiàn)出HER2蛋白過(guò)表達(dá)（或HER2基因擴(kuò)增），導(dǎo)致細(xì)胞不受控制地生長(zhǎng)和分裂。 HER2陽(yáng)性癌癥特別具有侵襲性，對(duì)靶向治療有很好的反應(yīng)。本產(chǎn)品現(xiàn)已在歐洲取得上市，將進(jìn)一步擴(kuò)大乳癌和胃癌高品質(zhì)量治療，有助于減輕這些疾病對(duì)患者的負(fù)擔(dān)，并持續(xù)性為醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省大量資金。
臺(tái)康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014“益康平®凍晶注射劑150毫克(EIRGASUN®vial 150 mg)”，也在今年五月獲得臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署核準(zhǔn)EG12014(Trastuzumab Biosimilar)“益康平®” (EIRGASUN®)藥證。在六月申請(qǐng)健保核價(jià)給付，也同時(shí)在九月中旬接獲衛(wèi)生福利部中央健康保險(xiǎn)署核準(zhǔn)納入健保給付，接續(xù)將正式在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。臺(tái)康生技一系列HER2陽(yáng)性乳癌產(chǎn)品組合包括第二代HER2陽(yáng)性標(biāo)靶抗體藥物Perjeta®(Pertuzumab)之生物相似藥持續(xù)開(kāi)發(fā)推進(jìn)至臨床三期試驗(yàn)階段，隨產(chǎn)品成功上市將陸續(xù)推進(jìn)做市場(chǎng)延伸并強(qiáng)化產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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