云頂新耀I(xiàn)gA腎病新藥獲批上市；國(guó)內(nèi)首個(gè)KRAS G12C抑制劑申請(qǐng)上市

熱門(mén)推薦：云頂新耀 , KRAS G12C抑制劑 , IgA腎病 ,

作者：氨基君來(lái)源：氨基觀察

2023-11-30

云頂新耀迎來(lái)收獲期。

11月24日，云頂新耀宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)布地奈德遲釋膠囊的新藥上市許可申請(qǐng)，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。

不過(guò)，該消息公布后，云頂新耀股價(jià)大跌。對(duì)此，你怎么看？

國(guó)內(nèi)KRAS G12C市場(chǎng)即將拉開(kāi)序幕。

今日，信達(dá)生物宣布，KRAS G12C抑制劑的新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）詩(shī)健生物與昱言生物就ADC開(kāi)發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作

11月24日，詩(shī)健生物宣布，其與昱言生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)合作框架協(xié)議簽約儀式在上海順利舉行，雙方就詩(shī)健生物聯(lián)接子-載荷技術(shù)EZWi-Fit與昱言生物發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)及抗體達(dá)成ADC共同開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略合作。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）武田富馬酸伏諾拉生片新適應(yīng)癥獲批

11月24日，武田中國(guó)宣布，其消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片的新適應(yīng)癥正式獲得NMPA批準(zhǔn)，用于與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門(mén)螺桿菌。

2）恩格列凈在華獲批新適應(yīng)癥

11月24日，勃林格殷格翰、禮來(lái)宣布，SGLT2抑制劑歐唐靜（恩格列凈）的新適應(yīng)癥已獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療成人慢性腎病（CKD）。

3）云頂新耀I(xiàn)gA腎病新藥獲批上市

11月24日，云頂新耀宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)布地奈德遲釋膠囊的新藥上市許可申請(qǐng)（NDA），用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。

4）炎明生物ALPK1小分子激動(dòng)劑在美國(guó)獲批臨床

11月24日，炎明生物宣布，ALPK1激動(dòng)劑PTT-936已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究，成為該公司第一款在美國(guó)獲批臨床的創(chuàng)新藥。

5）恒瑞醫(yī)藥恒格列凈片獲批臨床

11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥恒格列凈片獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性腎臟病的研究。