ISM5411是一款口服PHD特異性抑制劑，可通過誘導(dǎo)腸道屏障保護基因的表達來促進炎癥性腸病的治療；
ISM5411也是英矽智能自主研發(fā)的AI管線中，第五個進入臨床階段的新藥項目，目前已在澳大利亞完成首批健康受試者給藥；
為了在更廣大的群體中對ISM5411進行評估，英矽智能計劃在1a期臨床試驗完成后，招募潰瘍性結(jié)腸炎患者開展全球多中心1b期臨床試驗。
2023年11月30日，由生成式人工智能（AI）驅(qū)動的臨床階段生物科技公司英矽智能宣布，已啟動潛在PHD抑制劑ISM5411的臨床試驗用于炎癥性腸病治療（IBD）。
ISM5411由英矽智能自有Pharma.AI藥物研發(fā)平臺賦能設(shè)計與開發(fā)，是第五個進入臨床階段的AI新藥項目。正在進行的1期臨床試驗（NCT06012578），計劃招募76名健康受試者，旨在評估口服候選藥物在遞增劑量下的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征與食物效應(yīng)，現(xiàn)已在澳大利亞完成首批健康受試者給藥。為了在更廣大的群體中對ISM5411進行評估，英矽智能計劃在1a期臨床試驗完成后，招募潰瘍性結(jié)腸炎患者開展全球多中心1b期臨床試驗。
IBD是一種慢性胃腸道炎癥性疾病，影響著全球大量人口，僅在美國就有200萬成年患者。IBD包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D），這兩種類型目前都無法治愈且會使罹患結(jié)直腸癌風(fēng)險的提升達四倍。當(dāng)前，IBD的標(biāo)準(zhǔn)治療主要是使用抗炎藥物，但這些藥物對粘膜修復(fù)的改善有限。然而，遺傳和臨床證據(jù)顯示，粘膜修復(fù)與良好預(yù)后密切相關(guān)。
研究表明，PHD2在調(diào)節(jié)缺氧誘導(dǎo)引子1α（HIF-1α）的穩(wěn)定性和轉(zhuǎn)錄活性方面起著關(guān)鍵作用，而HIF-1α可驅(qū)動腸道屏障保護基因表達。此外，PHD 在 IBD 患者中明顯上調(diào)，并與炎癥細胞因子和細胞凋亡標(biāo)志物的表達密切相關(guān)。這均表明PHD是治療IBD 的潛力靶點。
2022年1月，英矽智能宣布提名靶向PHD的ISM5411作為臨床前候選化合物，用于IBD治療。該候選藥物由英矽智能自有分子生成引擎Chemistry42輔助開發(fā)，是一款腸道限制性口服小分子抑制劑，具有新穎分子骨架和獨特結(jié)合模式。在臨床前研究中，ISM5411作為一種口服腸道限制性小分子抑制劑，表現(xiàn)出良好的安全性和顯著的抗結(jié)腸炎療效。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示，"不斷上升的IBD發(fā)病率是全球醫(yī)療系統(tǒng)的沉重負擔(dān)，而以人工智能為驅(qū)動從頭設(shè)計的ISM5411以獨特的屏障保護增強機制靶向粘膜修復(fù)，具有高度創(chuàng)新性。我們將盡力高效推進ISM5411臨床試驗，盡快滿足未竟臨床需求。"
以生成式工智能為驅(qū)動，英矽智能持續(xù)探索人工智能與前沿技術(shù)領(lǐng)域交叉。在鏈接生物學(xué)、化學(xué)、臨床開發(fā)的自有Pharma.AI藥物研發(fā)平臺驅(qū)動下，英矽智能現(xiàn)已搭建涵蓋30余個創(chuàng)新項目的多元化AI藥物管線，其中5個項目已經(jīng)到達臨床階段。近期，英矽智能啟動位于加拿大蒙特利爾的AI研發(fā)中心，進一步強化內(nèi)部AI算發(fā)研發(fā)與平臺搭建能力。
英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示，"在英矽智能，我們期待將人工智能技術(shù)和人類智能創(chuàng)新有機結(jié)合造福全球病患。此次進入臨床階段的IBD項目再次驗證了英矽智能運用AI算法賦能難治疾病療法研究與開發(fā)的能力。"
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