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CPHI制藥在線 資訊 來凱醫(yī)藥國內(nèi)第一梯隊AKT抑制劑,公布HR+/HER2-乳腺癌1b期臨床數(shù)據(jù)

來凱醫(yī)藥國內(nèi)第一梯隊AKT抑制劑,公布HR+/HER2-乳腺癌1b期臨床數(shù)據(jù)

熱門推薦: 乳腺癌 來凱醫(yī)藥 AKT抑制劑
作者:江籬  來源:藥渡Daily
  2023-12-12
12月11日,來凱醫(yī)藥宣布在2023美國圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)公布了AKT抑制劑Afuresertib聯(lián)合氟維司群治療標準治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性的1b期研究數(shù)據(jù)。

       12月11日,來凱醫(yī)藥宣布在2023美國圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)公布了AKT抑制劑Afuresertib聯(lián)合氟維司群治療標準治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性的1b期研究數(shù)據(jù)。

       試驗共入組20例受試者,其中70%既往接受過CDK4/6抑制劑治療。結(jié)果顯示:

       總患者人群中:確認的ORR為30%,疾病控制率(DCR)為80%,中位無進展生存期(PFS)為7.3個月。

       11例PIK3CA/AKT1/PTEN陽性受試者中,確認的ORR為45.4%,疾病控制率為82%,中位PFS為7.3個月。

       17例中國受試者中:確認的ORR為29.4%,疾病控制率為82.4%,中位PFS為7.3個月。

來凱醫(yī)藥官網(wǎng)

       絲氨酸/蘇氨酸激酶AKT是PI3K細胞內(nèi)通路的關鍵組成成份,在調(diào)節(jié)細胞增殖、存活及代謝方面發(fā)揮著關鍵作用。三種AKT亞型(即AKT1、AKT2和AKT3)由具有高度序列同源性的不同基因編碼,并顯示出保守的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。AKT1和AKT2普遍存在,而AKT3主要在神經(jīng)細胞中表達。在部分類型癌癥中,包括乳腺癌、卵巢癌、 胰腺癌及前列腺癌,所有異構(gòu)體的激活增強可能與腫瘤的生長和進展有關。

AKT

       Afuresertib(LAE002)是來凱醫(yī)藥于2018年獲諾華授權引進的一款口服小分子泛AKT激酶抑制劑,抑制所有三種AKT亞型(AKT1、AKT2及AKT3)。從藥渡數(shù)據(jù)庫檢索可知,目前,國內(nèi)進展最快AKT抑制劑分別是阿斯利康Capivasertib(申請上市),羅氏Ipatasertib(III期臨床),來凱醫(yī)藥Afuresertib位列第三,目前處于II臨床階段。

       Afuresertib目前開展的適應癥包括鉑類耐藥卵巢癌(PROC)、HR+/HER2-乳腺癌、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、三陰性乳腺癌(TNBC)、PD-1抗體耐藥宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌等。

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