近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“福元醫(yī)藥”)收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書（編號：京藥監(jiān)藥 GMP〔2023〕0200111）?，F(xiàn)將相關情況公告如下：
一、藥品 GMP 檢查目錄
企業(yè)名稱：北京福元醫(yī)藥股份有限公司
檢查地址：北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街 8 號
檢查范圍：委托成都苑東生物制藥股份有限公司 (成都高新區(qū)西源大道 8 號)103 固體制劑車間口服固體制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑(國藥準字 H20233454、國藥準字 H20233455)
檢查時間：2023 年 11 月 20 日至 11 月 22 日
檢查結(jié)論：本次檢查結(jié)果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》和附錄要求。
二、主要生產(chǎn)品種的市場情況
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序號 |
主要生產(chǎn) 品種 |
劑型 |
治療領域 |
市場情況 |
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1 |
艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑 |
口服混懸劑 |
胃食管反 流?。?nbsp;與 適當?shù)目?nbsp;菌療法聯(lián) 合用藥根 除幽門螺 桿菌 |
該產(chǎn)品其他生產(chǎn)廠家有青島百洋制藥有限公司 、揚州市三藥制藥有限公司、浙江尖峰藥業(yè)有 限公司。公司未能從公開渠道獲得該產(chǎn)品的銷 售數(shù)據(jù)。 |
三、對公司的影響及風險提示
本次通過藥品 GMP 現(xiàn)場符合性檢查，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
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