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萬泰生物:公司九價HPV疫苗尚存在不確定性;美中嘉和通過港交所上市聆訊

熱門推薦: 九價 美中嘉和 萬泰生物
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-12-20
因為股價暴動,萬泰生物不得不發(fā)布公告表示:公司九價HPV疫苗尚存在不確定性。

       因為股價暴動,萬泰生物不得不發(fā)布公告表示:公司九價HPV疫苗尚存在不確定性。

       12月19日,萬泰生物披露股票交易異動公告,表示經(jīng)核實公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成,正在進行標本檢測工作。當(dāng)前風(fēng)險包括但不限于如下幾點:

       在V8訪視期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的持續(xù)感染病例不足,未能滿足臨床終點病例數(shù)要求,需在下次訪視中繼續(xù)收集病例;商業(yè)化工藝驗證無法按計劃完成,導(dǎo)致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時間延后;上述多種情況均可能導(dǎo)致產(chǎn)品上市的時間延后。

       港交所再迎腫瘤醫(yī)院上市。

       12月19日,民營腫瘤醫(yī)院美中嘉和通過港交所上市聆訊,聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國際。

       與此同時,越來越多的企業(yè),也在考慮在新三板掛牌。

       今日,白云山在港交所公告稱,決定終止推進廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股(H股)并上市相關(guān)工作,轉(zhuǎn)而申請在新三板掛牌,未來擇機尋求在北交所上市。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場速遞

       1)轉(zhuǎn)道新三板,白云山終止分拆廣州醫(yī)藥到境外上市

       12月19日,白云山在港交所公告稱,決定終止推進廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股(H股)并上市相關(guān)工作,轉(zhuǎn)而申請在新三板掛牌,未來擇機尋求在北交所上市。

       2)沃森生物放棄玉溪沃森優(yōu)先購買權(quán)

       12月19日,沃森生物發(fā)布公告表示,天津藍沃擬將其所持有的玉溪沃森合計4.4583%股權(quán),股權(quán)轉(zhuǎn)讓價款合計為人民幣80250萬元。沃森生物決定放棄玉溪沃森優(yōu)先購買權(quán)。

       3)美中嘉和通過港交所上市聆訊

       12月19日,民營腫瘤醫(yī)院美中嘉和通過港交所上市聆訊,聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國際。

       4)科興生物與哥倫比亞波哥大市政府正式簽署疫苗工廠項目合作協(xié)議

       12月19日,波哥大市政府與SINOVAC科興舉行簽約儀式,雙方共同出資成立的合資公司BogotáBio正式啟動。波哥大疫苗工廠項目將推動多種疫苗在哥倫比亞的本地化生產(chǎn)及新型疫苗的研發(fā)創(chuàng)新。

       5)華潤三九:中成藥集采和化藥集采對公司的影響已基本見底

       日前,華潤三九在披露的投資者關(guān)系活動記錄表中稱,中成藥集采和化藥集采對公司的影響已基本見底。目前集采主要影響公司配方顆粒業(yè)務(wù),隨著明年陸續(xù)十五個省份進入實施階段,預(yù)計產(chǎn)品價格下降對營收端有一定影響,由于今年的基數(shù)和占比原因?qū)麧櫠擞绊懴鄬^小。

       / 02 /

       醫(yī)藥動態(tài)

       1)萬泰生物:公司九價HPV疫苗尚存在不確定性

       12月19日,萬泰生物披露股票交易異動公告表示,經(jīng)核實公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成,正在進行標本檢測工作。當(dāng)前風(fēng)險包括但不限于如下幾點:

       在V8訪視期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的持續(xù)感染病例不足,未能滿足臨床終點病例數(shù)要求,需在下次訪視中繼續(xù)收集病例;商業(yè)化工藝驗證無法按計劃完成,導(dǎo)致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時間延后;上述多種情況均可能導(dǎo)致產(chǎn)品上市的時間延后。

       2)禾沐基因HGI-001注射液獲批臨床

       12月19日,據(jù)CDE官網(wǎng),禾沐基因HGI-001注射液獲批臨床,擬用于治療輸血依賴型 β 地中海貧血。

       3)新樾生物ND-003片獲批臨床

       12月19日,據(jù)CDE官網(wǎng),新樾生物ND-003片獲批臨床,擬開展治療腎纖維化的研究。

       4)倍特藥業(yè)BT-114143注射液獲批臨床

       12月19日,據(jù)CDE官網(wǎng),倍特藥業(yè)BT-114143注射液獲批臨床,用于創(chuàng)傷導(dǎo)致的出血及具有潛在出血風(fēng)險的治療。

       5)蓉生藥業(yè)注射用重組人凝 血因子Ⅷ-Fc融合蛋白獲批臨床

       12月19日,據(jù)CDE官網(wǎng),蓉生藥業(yè)注射用重組人凝血 因子Ⅷ-Fc融合蛋白獲批臨床,擬用于甲型血友病患者出血的控制和預(yù)防。

       6)碩迪生物公布小分子GLP-1 2a期臨床數(shù)據(jù)

       12月18日,碩迪生物公布小分子GLP-1受體激動劑GSBR-1290治療二型糖尿病2a期臨床研究最新數(shù)據(jù)。消息公布后,碩迪生物股價大跌42.82%。

       7)華東醫(yī)藥注射用利納西普擬優(yōu)先審評

       12月19日,據(jù)CDE官網(wǎng),華東醫(yī)藥注射用利納西普擬優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎(RP)以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)FDA拒絕Checkpoint Therapeutics PD-L1抗體上市

       12月18日,Checkpoint Therapeutics宣布,因為在檢查中發(fā)現(xiàn)了第三方合同生產(chǎn)組織的問題,F(xiàn)DA拒絕其PD-L1抗體cosibelimab上市。

       2)Illumina準備剝離GRAIL

       日前,Illumina宣布,因為歐洲、美國認為該交易違法反壟斷法,準備剝離GRAIL。

       3)BioMed X Institute和小野制藥在癌癥研究方面開展合作

       日前,BioMed X Institute和小野制藥在癌癥研究方面開展合作,項目名為“在實體瘤中使用中性粒細胞的新策略”,目標是通過利用中性粒細胞的抗腫瘤作用來設(shè)計下一代免疫療法。

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