一場(chǎng)Apple Watch的停售風(fēng)波，正在美國(guó)上演。
據(jù)外媒報(bào)道，從12月21 日下午開(kāi)始，其Apple Watch的Series 9和Ultra 2型號(hào)，將不再可從其網(wǎng)站上購(gòu)買，而店內(nèi)銷售和在線訂單交付將于12月24日結(jié)束。
導(dǎo)火 索在于，這兩款設(shè)備的脈搏血氧飽和度功能，似乎構(gòu)成了對(duì)醫(yī)療企業(yè)Masimo的侵權(quán)。雖然最終裁決要等到12月24號(hào)，但蘋果提前做了應(yīng)對(duì)。
不管蘋果與Masimo的糾紛走向何方，一個(gè)值得醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)注的信號(hào)是：在部分POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）領(lǐng)域，因?yàn)樘O果們的闖入，醫(yī)療企業(yè)必然會(huì)面對(duì)更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
/ 01 /
專利糾紛
從Apple Watch Series 6開(kāi)始，蘋果在其可穿戴設(shè)備中添加的脈搏血氧飽和度功能。這也使得，Apple Watch成為了健康檢測(cè)利器之一，深受市場(chǎng)歡迎。
不過(guò)，這等于動(dòng)了醫(yī)療企業(yè)的蛋糕。
Masimo率先做出應(yīng)對(duì)，聲稱Apple Watch的這項(xiàng)功能侵犯了其自己的基于光的脈搏血氧飽和度技術(shù)。
要想實(shí)現(xiàn)血氧飽和度監(jiān)測(cè)，恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)不可或缺。因?yàn)?，設(shè)備需要識(shí)別靜脈血和其他“噪音”，將它們隔離并提取真正有用的信號(hào)。
而在血氧飽和度監(jiān)測(cè)方面，Masimo是鼻祖。早在1970年，Masimo就開(kāi)始信號(hào)提取技術(shù) （SET）的研發(fā)。1990年，Masimo成功在醫(yī)院推出了脈搏血氧儀產(chǎn)品的基礎(chǔ)款。
根據(jù)公司所說(shuō)，其Masimo SET利用五種信號(hào)處理算法，其中四種是專有的，并且申請(qǐng)了嚴(yán)格的專利保護(hù)。
自推出Masimo SET以來(lái)，Masimo又不斷創(chuàng)新，推出了可以同時(shí)測(cè)量動(dòng)脈血氧飽和度和脈搏率的無(wú)創(chuàng)測(cè)量設(shè)備（手表），并獲得了FDA的批準(zhǔn)。
作為直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，Masimo顯然不愿意接受蘋果的闖入。Masimo認(rèn)為，蘋果通過(guò)雇用他們前員工的方式，獲得了商業(yè)機(jī)密，因此提出了超過(guò)31億美金的賠償金要求。
當(dāng)然，蘋果否認(rèn)了Masimo的所有說(shuō)法，表示其沒(méi)有竊取任何商業(yè)機(jī)密，技術(shù)的重疊實(shí)際上并不構(gòu)成商業(yè)秘密。
雙方就此陷入了互撕大戰(zhàn)。今年6月份，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)認(rèn)定，蘋果在其產(chǎn)品中采用了Masimo的專利光脈搏血氧飽和度技術(shù)，違反了美國(guó)法律。
基于此，拜登政府需要在在12月25日前做出審議，決定蘋果是否需要在美國(guó)停止銷售該類手表。但在此之前，蘋果主動(dòng)暫停了可能構(gòu)成侵權(quán)手表的銷售。
/ 02 /
POCT競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入混戰(zhàn)時(shí)代
不管蘋果與Masimo的糾紛如何，我們都不難發(fā)現(xiàn)一個(gè)事實(shí)：POCT的競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)入混戰(zhàn)時(shí)代。
所謂POCT，是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分賽道，指的是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行的快速診斷，省去了標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的復(fù)雜處理的一類方法。我們此前接觸的新冠抗原、血糖檢測(cè)儀等，均屬于POCT范疇。
POCT細(xì)分領(lǐng)域較多，按照檢測(cè)項(xiàng)目可分為傳染病及炎癥類、血糖類、心血管類、血?dú)饧澳?、妊娠類、毒品類等。由于POCT 逐漸成為傳統(tǒng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要補(bǔ)充，近年來(lái)處于快速發(fā)展階段。
只是，在這一市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)格局出現(xiàn)了微妙的變化。過(guò)去，主導(dǎo)POCT地位的主要是傳統(tǒng)醫(yī)療器械龍頭，包括羅氏、雅培、西門子、丹納赫等。
一直以來(lái)，行業(yè)主流觀點(diǎn)也認(rèn)為，隨著技術(shù)進(jìn)步與行業(yè)逐漸規(guī)范，市場(chǎng)增量將顯著向有技術(shù)實(shí)力的頭部企業(yè)集中。
但如今，事情走向顯然并非如此。因?yàn)閼?yīng)用場(chǎng)景的契合，包括蘋果、華為等穿戴設(shè)備企業(yè)，也在嘗試進(jìn)入這一市場(chǎng)。Apple Watch的血糖監(jiān)測(cè)功能，正在開(kāi)發(fā)之中；而華為手表的健康監(jiān)測(cè)功能，也是其核心賣點(diǎn)。
在POCT賽道，因?yàn)檫@些科技巨頭的涌入，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局又會(huì)發(fā)生哪些變化呢？
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