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CPHI制藥在線 資訊 北陸藥業(yè)對比劑產(chǎn)品獲得塔吉克斯坦注冊證書

北陸藥業(yè)對比劑產(chǎn)品獲得塔吉克斯坦注冊證書

來源:深交所
  2023-12-26
近日,北京北陸藥業(yè)股份有限公司收到由塔吉克斯坦衛(wèi)生部核準簽發(fā)的碘海醇注射液、釓噴酸葡胺注射液藥品注冊證書,批準公司碘海醇注射液和釓噴酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注冊。

       近日,北京北陸藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到由塔吉克斯坦衛(wèi)生部核準簽發(fā)的碘海醇注射液(100ml:35g(I)、50ml:17.5g(I)、20ml:7g(I))、釓噴酸葡胺注射液(10ml:4.69g、15ml:7.04g、20 ml:9.38g)藥品注冊證書,批準公司碘海醇注射液和釓噴酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注冊?,F(xiàn)將相關情況公告如下:

       一、塔吉克斯坦注冊的基本情況

       (一)碘海醇注射液

       產(chǎn)品名稱:碘海醇注射液

       產(chǎn)品規(guī)格:100ml:35g(I)、50ml:17.5g(I)、20ml:7g(I)

       注冊證號:13139/4409

       到期日:2028 年 12 月 25 日

       (二)釓噴酸葡胺注射液

       產(chǎn)品名稱:釓噴酸葡胺注射液

       產(chǎn)品規(guī)格:10ml:4.69g、15ml:7.04g、20 ml:9.38g

       注冊證號:13140/4410

       二、藥品的其他相關情況

       碘海醇注射液是非離子型對比劑,適用于成人和兒童的血管及體腔內注射,在臨床中進行血管造影、CT 增強造影、靜脈尿路造影(IVP),關節(jié)腔造影、內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影(PTC)、疝或瘺道造影、胃腸道造影“T”型管造影等。

       釓噴酸葡胺注射液主要用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像;具有適應癥廣泛、成像品質高的優(yōu)點,臨床使用效果反饋其增強效果優(yōu)良,副反應較少。

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