12月27日，信達生物與Sanegene Bio USA Inc.（簡稱“圣因生物”），宣布達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908用于治療高血壓，同時信達生物獲得該藥物未來開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權(quán)。
SGB-3908目前處于IND申報準備階段，是圣因生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的siRNA藥物，基于公司專有小核酸藥物開發(fā)平臺LEAD?（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）開發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將共同推進SGB-3908的開發(fā)至一定階段，同時，信達生物將獲得獨家選擇權(quán)并可在未來支付行權(quán)費以獲得SGB-3908在全球不同范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。信達生物行權(quán)后，圣因生物還將有權(quán)獲得后續(xù)研發(fā)里程碑付款和銷售里程碑付款，以及商業(yè)化后基于凈銷售額的分級提成。
本次合作雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，結(jié)合圣因生物在RNA領(lǐng)域的前沿技術(shù)實力，與信達生物豐富的新藥臨床開發(fā)經(jīng)驗和強勁的商業(yè)化推廣能力，共同加快推進創(chuàng)新siRNA療法的開發(fā)，爭取早日惠及更多高血壓患者。
劉勇軍 博士
信達生物制藥集團總裁
我們很高興與圣因生物戰(zhàn)略合作治療高血壓的siRNA藥物。信達生物自幾年前戰(zhàn)略性布局代謝與心血管（CVM）領(lǐng)域新一代創(chuàng)新療法，逐步進入高價值管線的收獲期，信必樂?(PCSK9單抗)已獲批上市用于治療高脂血癥、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治療糖尿病和肥胖即將遞交首 個NDA、IBI311（IGF -1R單抗）治療甲狀腺眼病進入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血癥海外已處于III期臨床。與圣因生物的合作將進一步拓展信達在CVM領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，并形成更完備的產(chǎn)品矩陣和長期競爭優(yōu)勢。SGB-3908已經(jīng)進入IND申報準備階段，我們期待與圣因合作開展該藥物的臨床試驗，為廣大高血壓患者帶來創(chuàng)新性的治療方案。
王為民 博士
圣因生物創(chuàng)始人兼CEO
SGB-3908采用了公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的LEAD?平臺技術(shù)，該平臺通過對遞送配體、遞送增強劑、位置特異且序列相關(guān)的化學(xué)修飾的模塊化設(shè)計，可精準靶向敲低致病基因的mRNA和蛋白表達水平，并維持優(yōu)異的藥物活性和藥效持久性。圣因很高興有機會和信達生物合作，信達生物擁有深厚的醫(yī)藥開發(fā)專業(yè)知識和豐富的藥物臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，與圣因生物先進的小核酸藥物開發(fā)技術(shù)相結(jié)合，將助力公司充分釋放RNAi技術(shù)的應(yīng)用潛力，加速推進在研管線的臨床開發(fā)和商業(yè)化進程，滿足高血壓市場未被滿足的臨床需求。
AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點在血壓（BP）調(diào)節(jié)中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。SGB-3908可抑制 AGT 在肝臟中的合成，從而可能導(dǎo)致 AGT 蛋白的持久減少，進一步導(dǎo)致血管收縮素 (Ang) II 的減少，最終起到舒張血管、降低血壓的效果。
△ AGT作用原理，圖片來源：信達生物官微
高血壓是一種常見的慢性疾病，目前全世界有超過10億人患有該疾病。高血壓不僅會增加心腦血管疾病的風(fēng)險，還可能導(dǎo)致腎臟損傷、視力下降等并發(fā)癥。隨著人口老齡化以及肥胖、缺乏身體活動和不健康飲食等危險因素的流行，全球范圍內(nèi)高血壓的患病率還在不斷增加。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在癥狀不嚴重的情況下不易察覺，會導(dǎo)致患者忘記吃藥，依從性差成為了當(dāng)前高血壓疾病治療的一大挑戰(zhàn)，因此只有不到20%的高血壓患者能夠得到長期有效控制i。針對高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用于降低AGT的表達，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，有望為患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。
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