從2022年開始，國產創(chuàng)新藥企業(yè)在全球ADC藥物領域，狠狠地露了一把臉。
僅僅在2023年，就產生了超過10項中國藥企向跨國藥企授權在研ADC管線的交易，涉及的外企包括輝瑞、默克、GSK、BioNtech、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥界的新老巨頭。
其中，百時美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項ADC藥物授權交易，以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額，刷新了中國醫(yī)藥產業(yè)的多項行業(yè)記錄。
毫不夸張地說，在ADC藥物這個細分領域，中國已經成為了諸多跨國藥企的淘金之地，同時中國很可能已經成為了2023年ADC藥物最大的技術出口國。
下一個爆發(fā)之地，很可能輪到了小核酸藥物領域。
2024年1月3日，小核酸藥物研發(fā)企業(yè)蘇州瑞博生物宣布，與德國勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）攜手合作，將共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸創(chuàng)新療法。
根據雙方合作條款，瑞博生物除了將收到一筆預付款外，在此次多靶點合作項目中，瑞博將有權獲得基于開展臨床研究、藥物注冊和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產品的階梯式銷售提成，總交易金額超過20億美元。
如同科倫藥業(yè)打響國產ADC藥物對外授權第一槍那樣，瑞博生物在2024年之初，成功打響了國產小核酸藥物對外授權的第一槍。
小核酸藥物是對能夠通過調控基因表達來治療或控制疾病的一類核酸聚合物的統(tǒng)稱，也被稱為寡核苷酸藥物，其長度一般小于30個核苷酸，包括反義核酸（ASO）、小干擾RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、核酸適配體（Aptamer）、小激活RNA等多種類型。
與當前主流的小分子藥物和抗體藥物相比，小核酸藥物技術具有不同的作用機制，經過四十年持續(xù)深入的研究和技術突破，小核酸藥物技術已逐漸顯示出獨特的優(yōu)勢和巨大的發(fā)展?jié)摿?，它們可以克服傳統(tǒng)藥物或抗體的一些限制，如靶向難治性分子、特異性、穩(wěn)定性和遞送。
作為一種新興的藥物形式，小核酸藥物近年來發(fā)展非常迅猛。
根據公開數(shù)據，2022年小核酸藥物全球市場規(guī)模約38億美元，銷量最高的為渤健的SPINRAZA（諾西那生鈉），2022年收入17.935億美元。
在小核酸藥物領域，中國的創(chuàng)新藥企業(yè)的布局和研發(fā)進度，在全球范圍內并不落后。
根據中信證券的數(shù)據，國內進入臨床階段的小核酸藥物項目超過35項，以藥物類別來看，ASO藥物占20項，siRNA項目占15項，大多數(shù)項目處于早期，進入臨床3期及以上的共7項。
在適應癥方面，國內在研項目中占比最多的是心血管系統(tǒng)，大約占所有項目的39%，其次是包括乙型肝炎在內的肝病，占比29.3%，此外遺傳疾病占比有19.5%。
如果從臨床前研發(fā)項目的口徑來看，國內至少有超過40家的小核酸藥物研發(fā)企業(yè)在最近2~3年內成功拿到融資，在研的小核酸藥物項目超過100項。
隨著更多的早期項目進入IND或者pre-IND階段，有希望在未來一段時間，看到更多的國產小核酸藥物對外授權的交易。
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