哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，公司藥品己酮可可堿注射液通過(guò)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）。具體情況如下：
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藥品名稱 |
規(guī)格 |
注冊(cè)分類 |
上市許可持有人 |
審批結(jié)論 |
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己酮可可堿注 射液 |
5ml:0.1g |
化學(xué)藥品 |
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司 |
經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥注 射劑一致性評(píng)價(jià)。 |
己酮可可堿注射液主要適用于外周動(dòng)脈疾?。ㄩg歇性跛行或靜息痛），內(nèi)耳循環(huán)障礙。
截止目前，我公司己酮可可堿注射液為國(guó)內(nèi)第 5 家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。公司產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但未來(lái)生產(chǎn)和銷售情況可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響，經(jīng)營(yíng)情況存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
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