時光荏苒白駒過隙,進入2024年的醫(yī)藥行業(yè)將會有什么樣的變化?特此,本鶴挑選12個關鍵詞,簡單分析一下。
醫(yī)療反腐:跳出醫(yī)藥行業(yè)看行業(yè),反腐是一個長期性、持續(xù)性的過程,不會是一陣風。
橫向對比全領域、全生態(tài)的反腐,以及各行業(yè)的合規(guī)性和業(yè)務形態(tài),才能真正體會醫(yī)藥行業(yè)存在的問題,以及后續(xù)可能還會出現(xiàn)的新情況及治理方式。
可參考三個時間節(jié)點和三大醫(yī)改背景。三個時間節(jié)點:2006年的反商業(yè)賄賂、2016-2017年的兩票制+營改增,以及2023年“7.28”;三大醫(yī)改背景:醫(yī)藥分開、三醫(yī)聯(lián)動、公立醫(yī)院改革(補償機制、薪酬、醫(yī)療服務價格)。
門診統(tǒng)籌:門診統(tǒng)籌的本質是資源再分配
門診統(tǒng)籌的本質是資源分配,體現(xiàn)在兩方面,一是醫(yī)保資源的再分配,統(tǒng)籌基金從醫(yī)院住院部逐漸延伸到門診,再延伸至定點藥店,以及參保人的醫(yī)保待遇再分配;二是,由基金再分配帶來的流量再分配。
醫(yī)保及流量的再分配帶來渠道的重構及多元化的進一步發(fā)展,這是從企業(yè)角度必須要建立的認知,由此才可能在2024年抓緊布局。
價格治理:完善藥價形成機制
價格治理,并非是統(tǒng)一為全國一個藥品價格,而是完善藥品價格的形成機制,機制的價值及重要性遠遠大于具體的價格。
不論是仿制藥集采,還是創(chuàng)新藥國談,最終都匯集到以省為單位的招采子系統(tǒng)上掛網(wǎng),并且在國家平臺上實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。
在此基礎上,偏高、畸高的價格一覽無余,通過某種手段讓不合理的價格降下來,同通用名下的不同廠牌,以及同廠牌下的不同價格,需要一個價格調控手段來變得“合理”。
那么,這個合理的價格是如何形成的呢?以及后續(xù)的醫(yī)保支付標準如何確定,都是2024年要解決的問題。
醫(yī)保目錄:醫(yī)保藥品數(shù)量增多后,進院難度加大
醫(yī)保藥品目錄調整早已進入常態(tài)化,2023版收錄藥品數(shù)量已經突破3000種,其中國談藥品超過430種,目錄本身的調整過程公開透明,存量的常規(guī)目錄是醫(yī)院用藥的基本盤,使用廣泛、價格合理,因此變化不大;國談及競價品種既是目錄增量,在價格上也要體現(xiàn)邊際效益,如何合理定價是平衡基金、臨床、患者及企業(yè)的關鍵所在。
另一方面,由于國談品種數(shù)量的持續(xù)增加,進入醫(yī)院會面臨更加困難的局面,院外雙通道是解決這一難題的一個方式,結合門診統(tǒng)籌的落地,渠道多元化是2024年的一個重要發(fā)展方向。
基藥目錄:基藥是重要的,但沒你想象的那么重要
基藥目錄會被取消嗎?不會!新版基藥目錄馬上就出來嗎?不會!可以預見的是,基藥制度直接影響了醫(yī)療機構的用藥模式,間接影響了其他品種進院及使用的“地位”和“待遇”。
此外,再說一句說了很多年的話,基藥沒有你想像的那么重要。從非基到基藥,進院阻力可能會變小,但并不見得能夠達到“逢基必進”的地步,上量也不會你想象中那么快速。
政策調整是結構性的,有很長的過程需要落地和消化。如果還是不能理解,可參考國談藥品的進院及上量過程,有那么容易嗎?
MAH-B證:想要輕資產,但最終估計還是重資產
MAH背景下,藥品批件與生產企業(yè)解綁,各類市場要素得以流動,代理商因此可以獲得藥品批件成為甲方,CRO/CMO/CSO分工更加專業(yè),合作也更加緊密,這是行業(yè)的發(fā)展的進步。
不過,由于持有人必須對藥品全生命周期負責,各類隱藏的風險是很多沒有質量體系管理經驗的CSO難以預見的。2023年有部分B證企業(yè)注銷,似乎預示著這樣的模式并不完全適合所有想成為甲方的CSO。
部分高風險的制劑,也不完全對B證開放,做到一定規(guī)模的B證機構,似乎也會把傳統(tǒng)生產企業(yè)走過的老路、遇過的坑再走一遍。想要輕資產,但估計終點還是重資產。
市場總是在聚合各類資源的同時,也在遴選和淘汰,大浪淘沙是所有領域的常態(tài),MAH-B證也如此。
帶量采購:常態(tài)化的控價與控盤
帶量采購與目錄調整一樣,早已經進入常態(tài)化、制度化,各項工作相對透明,節(jié)奏也控制的較好,無論是國采、地采還是接續(xù),價格、供應均維持較為穩(wěn)定的預期是主要目標。
國采一年兩批次,至少在2024年還將繼續(xù)。地采在規(guī)則層面還將會有新的玩法,控價與控盤同時存在。
集采帶來臨床用藥格局大調整,各類產品使用此消彼長,因此集采之后是DRG/DIP的強力推進。
按病種、分值付費是必然的支付方式,由此帶來的臨床用藥促使更多企業(yè)考慮產品或服務組合----臨床用藥的“騰籠換鳥”已經在前幾批集采及目錄調整后體現(xiàn),用藥格局的更迭也存在窗口期,臨床層面的客情是顯性的,然而制度性的結構性調整影響是隱形的。
中醫(yī)藥:2024年是一個行業(yè)拐點
中醫(yī)藥在2024年還是會有一波行情,這臨床用藥結構有很大關系,再加上疫情三年的市場教育,各項宏觀中醫(yī)藥政策會逐漸改變之前“口惠而實不至”的尷尬境地。中藥注射劑也迎來關鍵的一年,再評價專家組在2023年末的成立,相信會在2024年有一個實質性的推進。
基金飛檢:擠破不合規(guī)的“膿包”
別忘了2023年醫(yī)保重點監(jiān)控的120個醫(yī)保結算費用靠前的產品,部分藥品不是醫(yī)保支付范圍,為何在這份名單上?這說明了什么?值得深思!接下來不僅是醫(yī)療機構的重點科室(血透、骨科、康復、檢驗等),還有定點藥店也將迎來飛檢,這對不合規(guī)診療和用藥是極大的挑戰(zhàn)。
重點監(jiān)控:2024年進入實質性的監(jiān)控階段
重點監(jiān)控合理用藥目錄,與醫(yī)保結算費用排名靠前的產品名單,不同部門拉出的清單,表現(xiàn)形式不同、監(jiān)管方式不同,但監(jiān)管邏輯是一致的,也就是“盯緊一點”。
隨著公立醫(yī)院績效考核開始對輔助用藥考核,新進入2023版目錄的產品將會在2024年迎來真正的大考(2023年并未開始考核),那么部分進入集采的重點監(jiān)控藥品,是不是覺得集采是一條不錯的路徑?
超說明書:學術是建立證據(jù)、以及應用證據(jù)的過程
除了廣東,目前已經有多省藥學會對部分藥品進行研究和評估,通過大量的循證醫(yī)學證據(jù),允許臨床在特定情況下超說明書使用,這說明了學術的重要性。
學術是建立證據(jù)、以及應用證據(jù)的過程,超說明書使用指南的發(fā)布,正是學術項目及傳播的體現(xiàn)。大量創(chuàng)新藥在臨床使用過程中,需要積累相關的經驗及數(shù)據(jù),并進行交流、驗證及評估,才能有學術成果。
醫(yī)保后綴:未來與說明書一致
醫(yī)保后綴在2022版目錄中已經取消了一批,在未來按照說明書適應癥來進行醫(yī)保支付是發(fā)展目標。目前,各省醫(yī)保支付標準試點已經取消,這是否意味著支付標準與醫(yī)保后綴同步進行試點的工作進入新的時期?
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