2024年1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)公布，百吉生物第三條全球獨家首 創(chuàng)產(chǎn)品管線BRL03注射液新藥臨床試驗獲批，用于治療多種晚期實體瘤，包括肺癌和胃癌等。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
去年9月9日，美國FDA批準了BRL03的I/II期臨床試驗申請，BRL03注射液的NMPA IND申請獲得批準，標志著百吉生物已正式獲得第7個全球首 創(chuàng)產(chǎn)品的IND臨床批件。作為百吉生物自主研發(fā)的首 款進入臨床的TCR-T產(chǎn)品，IIT研究顯示BRL03注射液在實體瘤治療中具有良好的安全性和初步療效。
圖片來源：百吉生物官微
此外，百吉生物的鼻咽癌適應癥和EBV陽性淋巴瘤適應癥兩條管線已進入全球一期臨床試驗階段，其中鼻咽癌適應癥已完成一期臨床入組。
百吉生物的自主創(chuàng)新技術平臺IDENTIFIER®為抗原、抗體和TCR的發(fā)現(xiàn)和鑒定提供了強大的支持。
利用來自上千個體的TCR和腫瘤蛋白組數(shù)據(jù)庫，百吉生物可以在兩周內(nèi)篩選和優(yōu)化針對不同治療需求的合適開發(fā)資產(chǎn)。通過該平臺，百吉生物篩選出具有廣泛受眾群體，兼具高特異性和親和力的、針對多種實體腫瘤的TCR。
此外，基于另一自研的MSE-T平臺，BRL03還具有額外的功能模塊組件，使T細胞在實體腫瘤微環(huán)境中不易耗竭，從而更持久地發(fā)揮抑瘤效力。
百吉生物將繼續(xù)致力于滿足患者未被滿足的臨床需求，為全球癌癥患者提供最 佳的治療選擇。
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