兄弟科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司江西兄弟醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兄弟醫(yī)藥”）于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CEP證書(shū)”），現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、CEP證書(shū)相關(guān)信息
原料藥名稱(chēng)：IOHEXOL/碘海醇
證書(shū)編號(hào)：No. CEP 2022-221 - Rev 00
持有人：江西兄弟醫(yī)藥有限公司
地址：江西省九江市彭澤縣磯山工業(yè)園
發(fā)證機(jī)構(gòu)：歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）
二、藥品相關(guān)信息
碘海醇廣泛應(yīng)用于血管造影、蛛網(wǎng)膜下腔造影、冠狀動(dòng)脈造影、脊髓及股關(guān)節(jié)、泌尿系統(tǒng)造影、CT增強(qiáng)掃描等，其滲透壓低、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)毒性較低，具有造影密度低、耐受性好等優(yōu)點(diǎn)。目前，碘海醇原料藥全球市場(chǎng)需求量預(yù)計(jì)約5,000噸，全球擁有大規(guī)模碘海醇原料藥供應(yīng)能力的廠商主要有GE、司太立等。
三、對(duì)公司的影響
本次兄弟醫(yī)藥取得碘海醇原料藥CEP證書(shū)，標(biāo)志著公司該原料藥可以在承認(rèn)CEP證書(shū)的國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，為公司碘海醇原料藥進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
由于醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況可能受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
四、備查文件
CEP 證書(shū)
特此公告。
兄弟科技股份有限公司
董事會(huì)
2024年1月22日
合作咨詢(xún)
肖女士
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