* 作為一種用于腫瘤診斷的血液檢測，PreveCol® 已在美國獲得認證，與現有的替代方法相比，其在檢測癌前病變方面的效果更佳。
* Amadix 成為歐洲首家宣布在結直腸癌早期檢測方面獲得認證的公司。
2024年1月23日，西班牙生物技術公司 Amadix 宣布，其結直腸癌篩查血液檢測 PreveCol® 已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 突破性設備認定。這一里程碑使 Amadix 成為在結直腸癌早期檢測方面獲得認證的首家歐洲公司。
事實證明，PreveCol® 有潛力為患者帶來巨大好處，其診斷效果優(yōu)于美國當前批準的結直腸癌篩查檢測方法。
FDA 的突破性設備計劃旨在通過加快評估和上市前審批過程，及時為患者和醫(yī)療服務供應商提供新型醫(yī)療設備。突破性設備計劃體現了 FDA 對設備創(chuàng)新的承諾，以對危及生命或不可逆轉的人類疾病提供更有效的治療或診斷。
"獲得 FDA 的認證對我們公司而言是一個重大里程碑。 這激勵著我們繼續(xù)努力，盡早為美國患者提供 PreveCol®。我們將繼續(xù)致力于預防結直腸癌的發(fā)生，同時減少目前治療可能帶來的并發(fā)癥。"Amadix 首席執(zhí)行官 Rocío Arroyo 表示。
關于 PreveCol®
PreveCol® 旨在對血液中與結直腸腫瘤相關的生物標志物實現早期發(fā)現。這一來自西班牙檢測方法適用于 45 歲或以上、無明顯癥狀的成人，不論性別。
若測試結果為陽性，則可能表示存在結直腸癌和/或晚期癌前病變，建議隨后進行進一步的診斷性結腸鏡檢查。
消息來源：Amadix
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
