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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《放 射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

CDE發(fā)布《放 射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

來源: 國家藥監(jiān)局藥審中心
  2024-01-24
2024年1月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《放 射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。

       為規(guī)范和指導(dǎo)放 射性治療藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放 射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:放 射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

        國家藥監(jiān)局藥審中心

       2024年1月22日

       相關(guān)附件

       1:放 射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

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