福安藥業(yè)（集團）股份有限公司子公司收到藥品注射用氫化可的松琥珀酸鈉補充申請批準通知書

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來源：深圳證券交易所

2024-01-25

福安藥業(yè)（集團）股份有限公司全資子公司福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書。

福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司（以下簡稱“人民制藥”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，現將具體情況公告如下：

藥品名稱	注冊分類	規(guī)格	藥品上市許可持有人	審批結論
注射用氫化可的松琥珀酸鈉	化學藥品	0.1g	人民制藥	經審查，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用氫化可的松琥珀酸鈉主要用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。根據國家藥品監(jiān)督管理局數據平臺顯示，截至目前，人民制藥“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”為國內第一家批準過評企業(yè)。

上述藥品通過一致性評價將進一步提高藥品質量，提升公司產品的市場競爭力。但上述產品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產品的生產、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。

特此公告

福安藥業(yè)（集團）股份有限公司

董事會

二〇二四年一月二十五日

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