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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 直播報(bào)名 | 歐美對藥品和器械的滅菌新要求

直播報(bào)名 | 歐美對藥品和器械的滅菌新要求

作者:智藥研習(xí)社  來源:CPHI制藥在線
  2024-02-29
如何確保藥品和醫(yī)療器械經(jīng)過滅菌后的安全性和有效性,是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。防止在生產(chǎn)過程中的污染是實(shí)現(xiàn)無菌產(chǎn)品高質(zhì)量的關(guān)鍵。本次直播,智藥研習(xí)社邀請到藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,探討歐洲和美國針對藥品和器械滅菌的最新要求和指南。將重點(diǎn)介紹EU GMP附錄1和美國藥典關(guān)于VHP消毒操作要求,還將講解FDA對采用環(huán)氧乙烷滅菌的器械的要求,了解驗(yàn)證和監(jiān)控的重要性。

歐美對藥品和器械的滅菌新要求

       如何確保藥品和醫(yī)療器械經(jīng)過滅菌后的安全性和有效性,是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。防止在生產(chǎn)過程中的污染是實(shí)現(xiàn)無菌產(chǎn)品高質(zhì)量的關(guān)鍵。本次直播,智藥研習(xí)社邀請到藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,探討歐洲和美國針對藥品和器械滅菌的最新要求和指南。將重點(diǎn)介紹EU GMP附錄1和美國藥典關(guān)于VHP消毒操作要求,還將講解FDA對采用環(huán)氧乙烷滅菌的器械的要求,了解驗(yàn)證和監(jiān)控的重要性。

       歡迎大家踴躍報(bào)名參與,與我們一同深入研究歐美對藥品和器械滅菌的最新要求,共同構(gòu)建安全、可靠的醫(yī)療和制藥環(huán)境。截止2月29日直播結(jié)束,在直播鏈接邀請排行榜中,邀請人數(shù)排名前五的學(xué)員,將獲得智藥研習(xí)社2024新年臺歷一份。

       直播安排

       主題:歐美對藥品和器械的滅菌新要求

       時(shí)間:2024年2月29日15:00-16:30

       形式:線上視頻直播

       聽會人群:制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、QA經(jīng)理;器械生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、QA經(jīng)理、注冊經(jīng)理等。

       直播大綱

       第01章:EU GMP附錄1關(guān)于VHP消毒操作要求

       第02章:USP對VHP消毒操作要求

       第03章:FDA對器械采用環(huán)氧乙烷滅菌要求

       第04章:FDA對器械VHP最新要求

       第05章:學(xué)員問題

       直播嘉賓

       丁恩峰

       國內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深專家

       丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家,同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會員,國家藥監(jiān)局高級研修院特聘講師,高級工程師。曾任中國集團(tuán)類型MAH的QP,對于MAH法規(guī)和實(shí)踐,具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

       報(bào)名方式

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       本次直播限時(shí)免費(fèi)收看

       回放收費(fèi)39元

       報(bào)名咨詢/商務(wù)合作:

       17317575983(微信同號)

       xingtong.zhou@imsinoexpo.com

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