近日，強生發(fā)布了2023年業(yè)績，全年營收為852億美元，同比增長6.5%，剔除COVID-19疫苗因素后同比增長9%。

       總體來說，這一年是強生新的開始：在2023年分拆消費品保健業(yè)務，將楊森整合為強森創(chuàng)新制藥，以一家專注于醫(yī)療科技和制藥的巨頭展露在大眾面前。結構上：2023年強生制藥業(yè)務實現(xiàn)收入547.59億美元，同比增長4.2%，醫(yī)療科技業(yè)務收入304億美元，同比增長10.8%。

       而就在不久前的去年12月，強生在紐交所與投資界舉行會議展望未來，以2030年為階段性年限，強生已經(jīng)進入十年戰(zhàn)略的下半場。

       01

       加碼ADC領域，

       何時進入收獲期？

       從2024年開始算起，強生的首條重磅新聞應該是1月8日以每股28元美元的現(xiàn)金，總共20億美元收購ADC領域重要公司Ambrx。

       Ambrx分拆自美國斯克里普斯研究所（TSRI），是一家專注于開發(fā)新型工程化精準生物制劑（EPB）的生物醫(yī)藥公司，也是中國藥企的老朋友。2015年，由復星醫(yī)藥領投，厚樸投資、光大控股醫(yī)療健康基金以及藥明康德組成的聯(lián)盟對Ambrx進行了聯(lián)合收購。這是首 個由中國資本全資收購的美國Biotech。

       此外，這家公司與無論是MNC還是國內(nèi)巨頭均有過合作，在MNC上，合作過禮來、百時美施貴寶等Biopharma，在國內(nèi)，與百濟神州在2019年達成全球研發(fā)合作。

       Ambrx這所公司的主要魅力，在于它開發(fā)了特有的非天然氨基酸定點偶聯(lián)技術，它是目前已知的唯一一家可以做到在原核和真核細胞中將非天然氨基酸定點插入蛋白中的公司。而在ADC靶向給藥系統(tǒng)中，脫靶毒性一直是個重要的問題，因為載荷與賴氨酸或半胱氨酸這種天然氨基酸連接不穩(wěn)定，容易造成脫靶毒性，而Ambrx的技術平臺通過引入非天然氨基酸，可以特異性將毒素連接到篩選出的最 佳位點上。

       管線上，Ambrx進展最快的管線是與新碼生物合作的ARX788，是在ADC藥物中比較經(jīng)典的靶點HER2，目前處在臨床II期。該藥目前在中國的商業(yè)化權利在新碼生物手中，有意思的是

       2022年該藥內(nèi)部開發(fā)被暫停，主要是源于Enhertu的競爭壓力，而兩個月后又公布了ARX788的II期臨床數(shù)據(jù)并表示不能放棄這款優(yōu)秀的藥物。

       本次，強生對它的收購可以看做是強生在ADC領域的下重磅布局，其實強生入局ADC藥物領域并不算早，但最近兩年一直有奮起直追的勢頭。

       2022年3月，強生宣布與Mersana達成合作協(xié)議，共同開發(fā)3款新一代ADC藥物。

       2022年6月，國內(nèi)多禧生物與強生旗下楊森公司達成了長期合作協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議規(guī)定，多禧生物將應用其獨有的ADC創(chuàng)新平臺與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個靶點開發(fā)新型ADC藥物。

       2023年12月，LCB與強生旗下楊森達成全球權益合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化Trop2 ADC藥物LCB84。根據(jù)協(xié)議條款，LCB將授予楊森LCB84開發(fā)和商業(yè)化的全球獨家許可。

       而這一次，強生更是直接全資收購了Ambrx。2023年，新碼生物已經(jīng)向CDE遞交了ARX788的上市申請。根據(jù)安信證券在研報中的測算，假設ARX788最終達到30%市占率，ARX788銷售峰值將達10.47億元。而根據(jù)合作協(xié)議，ARX788在中國上市銷售后，Ambrx將按凈銷售額不超過20%的比例提取權益金。

       也就是說，強生的全資收購將馬上帶來第一波許可協(xié)議上的收入，這也為藥物未來在美國市場的臨床進度推進與上市建立一定基礎。

       ADC藥物市場的火熱程度自不必多說，2022年ADC藥物全球銷售規(guī)模超過70億美元，而2023年Q9已經(jīng)達到了70億美元，全年有望突破百億美元。第一三共與阿斯利康的聯(lián)合開發(fā)的藥物Enhertu以經(jīng)典的HER2為靶點，上市第三年的2022年銷售額達到了12.6億美元，在2023年僅Q9就達到了15.95億美元，今年有望沖破20億美元大關。

       根據(jù)中信證券的預測，到2026年預計全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。

       02

       創(chuàng)新驅(qū)動不斷擴大，

       腫瘤、免疫學藥物推動增長

       根據(jù)強生的長期戰(zhàn)略，其重點聚焦領域?qū)⒃诎┌Y、抑郁癥和自身免疫性疾病領域。其中，強生重點希望成為腫瘤領域中的top玩家。執(zhí)行副總裁Jennifer Taubert在業(yè)務審查中表示：在更廣泛的腫瘤學領域，公司未來幾年每年應該有大約2個新療法推出。

       從今年的年報可以看出，目前創(chuàng)新藥領域，主要的增長推動點也在拉動增長的主要因素是DARZALEX(達雷妥尤單抗)、ERLEADA(阿帕他胺)、TECVAYLI(teclistamab-cqyv)、CARVYKTI(ciltacabtagene autoleucel)等抗腫瘤產(chǎn)品，STELARA(烏司奴單抗)、TREMFYA(古塞奇尤單抗)等免疫治療產(chǎn)品。

       剔除了新冠疫苗的因素后，目前的創(chuàng)新藥領域增長率為7.2%。從強生創(chuàng)新藥領域的基本盤來說，強生的幾款基本藥物表現(xiàn)依然強勁。

       達雷妥尤單抗，2023年H1的銷售額為46.95億美元，同比增幅達到了22.2%。在2018年，GlobalData曾預測，Darzalex到2023年銷售額可以達到37億美元，現(xiàn)在看來還是過于保守。事實上，今年達雷妥尤單抗的銷售額有可能將突破百億美元，這款全球首 個CD38單克隆抗體靶向藥物，同時也是多發(fā)性骨髓瘤（MM）領域上市的第一款生物藥，沒有辜負強生的期望，目前成為了強生創(chuàng)新藥營收的護城河之一。

       另一款護城河是烏司奴單抗，2023年H1的銷售額達到了52.41億美元，保持了同比7.2%的平穩(wěn)增長，烏司奴單抗在自免領域的地位僅次于艾伯維的修美樂，批準于2009年，作為首 個全人源“雙靶向”的IL-12和IL-23抑制劑，它主要用于治療斑塊狀銀屑病。

       烏司奴單抗的主要問題在于上市時間過長，即將面臨專利懸崖。目前既有生物類似藥不停進攻，例如安進將在2024年內(nèi)推出生物類似藥，此外，該藥在臨床試驗中也接連在被頭對頭打敗，諾華的司庫奇尤單抗、艾伯維的瑞莎珠單抗、禮來的依奇珠單抗等藥物接連后來居上展現(xiàn)出了更好的療效。為此，強生研發(fā)了二代抑制劑古塞奇尤單抗，在療效比較中擊敗了司庫奇尤單抗，目前H1銷售額為13.46億美元，不過也開業(yè)看到明顯的增速放緩，與2020年左右30%的增速是沒法比的。

       從總體來說，強生也在為即將到來的專利懸崖做著充足的準備，避免青黃不接的創(chuàng)新藥銷售情況出現(xiàn)。強生提出：2025-2030年將擁有10種以上銷售峰值潛力達到50億美元的藥物。強生很注重療法的迭代性，例如雙抗TALVEY和CAR-T療法藥物西達基奧侖賽。

       TALVEY于2023年被FDA加速批準，用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。而不到一年前，強生剛上市了同適應癥雙抗Tecvayli，二者靶點不同，Tecvali靶向B細胞成熟抗原，TALVEY靶向GPRC5D，是迄今為止批準的第一種針對GPRC5D靶點的藥物。

       西達基奧侖賽是2017年強生從傳奇生物引進的CAR-T藥物管線，獲得了50%的海外權益和30%的中國權益。2022年該藥獲得FDA批準，2022年西達基奧侖賽的銷售額為1.34億美元，2023年前三季度全球銷售額超3.4億美元。該藥目前面臨著一個非常大的競爭對手：由百樂美施貴寶和藍鳥生物共同開發(fā)的同類藥物Abecma。Abecma獲批時間更早，放量稍快，2022年的銷售額達到了3.88億美元。

       03

       面向國際，

       中國仍是強生重要市場

       強生是最早在中國開設業(yè)務的MNC之一。楊森的名字陪伴了業(yè)內(nèi)人士很多年，1985年西安楊森便已扎根于中國，而在2023年9月14日，全球楊森公司均改名為強生創(chuàng)新醫(yī)學。此外，還換上了新的logo標識，更加醒目，表明了其聚焦于創(chuàng)新藥研發(fā)領域突破的決心。

       從2023年的年報來看，強生在本土的增長較為明顯。以地域來看，美國地區(qū)銷售額為464億美元，同比增長10.6%，國際地區(qū)銷售額為387億美元，同比增長1.9%，今年由于受到經(jīng)濟大環(huán)境周期的波動，在中國的市場受到了一定的影響，但是長期來看，強生對中國市場的信心不會改變。

       強生中國區(qū)主席宋為群近日說：“中國是強生全球創(chuàng)新的關鍵戰(zhàn)略策源地。中國市場龐大，有很大的發(fā)展?jié)摿Α?rdquo;

       事實上，中國是強生公司唯一一個除美國本土外各大業(yè)務都設立了研發(fā)中心或研發(fā)部門的國家，擁有著幾百位科學家，無論哪個部門都有著從端到端的研發(fā)能力。

       強生在中國的創(chuàng)新性投入只會擴大，不會縮小。此前，強生在上海、蘇州、西安、廣州、杭州等地建設投產(chǎn)了一系列生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，例如上海的強生研發(fā)中心，早在2009年就成為了亞太研發(fā)中心。而強生醫(yī)療科技蘇州產(chǎn)業(yè)園，是強生全球唯一一個擁有先進外科、骨科和心電生理產(chǎn)品生產(chǎn)能力的供應鏈基地。

       強生的2030戰(zhàn)略中，不會缺少中國這塊拼圖。

       距離強生的2030年目標還有五年，在腫瘤，免疫疾病上的布局也逐漸向目標靠近，未來如何，且看且期待。