大魔王DS8201繼續(xù)向前，新適應(yīng)癥申報上市。
1月29日，第一三共與阿斯利康宣布，Enhertu治療轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤適應(yīng)癥的上市申請獲得FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格。
疫情褪去，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)需要增長新引擎。
1月29日，九安醫(yī)療公告，預(yù)計2023年凈利潤11億元-13億元，同比下降91.89%-93.14%。公司表示，業(yè)績下滑是因為美國市場對于公司iHealth體外診斷檢測產(chǎn)品的需求下降所致。
1月29日，還有多家藥企公布業(yè)績預(yù)告。
昊海生物科技公告表示，預(yù)計2023年凈利潤約4億元至人民幣4.3億元，同比增121.64%至138.27%。
何氏眼科也是公告表示，預(yù)計2023年凈利潤5000萬元—6500萬元，同比增長50.57%—95.75%。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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資本信息
1）諾誠健華預(yù)計2023年虧損6.56億元
1月29日，諾誠健華公告，預(yù)計2023年虧損6.56億元，與上年同期相比減虧約32%。
2）何氏眼科2023年凈利潤同比增長50.57%—95.75%
1月29日，何氏眼科公告，預(yù)計2023年凈利潤5000萬元—6500萬元，同比增長50.57%—95.75%。
3）舒泰神預(yù)計2023年虧損3.44億元—4.21億元
1月29日，舒泰神公告，預(yù)計2023年歸母凈利虧損3.44億元—4.21億元，上年同期虧損1.97億元。
4）昊海生物科技預(yù)計2023年凈利潤約4億-4.3億元
1月29日，昊海生物科技公告，預(yù)計2023年凈利潤約4億元至人民幣4.3億元，同比增121.64%至138.27%。
5）通化東寶2023年凈利潤同比下降25.51%
1月29日，通化東寶公告，預(yù)計2023年收入30.95億元，同比增長11.39%；凈利潤11.78億元，同比下降25.51%。
6）九安醫(yī)療預(yù)計2023年凈利潤同比下降91.89%-93.14%
1月29日，九安醫(yī)療公告，預(yù)計2023年凈利潤11億元-13億元，同比下降91.89%-93.14%。公司表示，業(yè)績下滑是因為美國市場對于公司iHealth體外診斷檢測產(chǎn)品的需求下降所致。
7）邁威生物預(yù)計2023年虧損9.5億元-11.4億元
1月29日，邁威生物公告，預(yù)計2023年虧損9.5億元-11.4億元，相較于2022年同期增虧76.54 萬元到1.84億元。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）來凱醫(yī)藥核心管線臨床進展遇阻
1月29日，來凱醫(yī)藥公布AKT抑制劑Afuresertib聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌二期臨床最新數(shù)據(jù)顯示，該臨床PFS終點未達統(tǒng)計學(xué)顯著改善。受該消息影響，來凱醫(yī)藥股價跌幅超過30%。
2）恒瑞醫(yī)藥他克莫司緩釋膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)
1月29日，恒瑞醫(yī)藥公告，仿制藥他克莫司緩釋膠囊獲FDA批準(zhǔn)，是美國市場的首仿藥。
3）中吉智藥GMCN-508B自體造血干祖細(xì)胞注射液獲批臨床
1月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中吉智藥GMCN-508B自體造血干祖細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療輸血依賴型β-地中海貧血的研究。
4）普銳特藥業(yè)鹽酸（R）-氯 胺酮鼻噴霧劑獲批臨床
1月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普銳特藥業(yè)鹽酸（R）-氯 胺酮鼻噴霧劑獲批臨床，擬適用于伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥。
5）上藥交聯(lián)B013注射液獲批臨床
1月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上藥交聯(lián)B013注射液獲批臨床，擬用于鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
6）原啟生物GPRC5D CAR-T療法獲FDA批準(zhǔn)臨床
1月29日，原啟生物宣布，靶向GPRC5D的CAR-T療法OriCAR-017獲FDA批準(zhǔn)臨床，擬開展治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的研究。
7）亙喜生物FasTCAR-T GC012F新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)臨床
1月29日，亙喜生物宣布，F(xiàn)asTCAR-T GC012F早線治療多發(fā)性骨髓瘤的1期新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準(zhǔn)。
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海外藥聞
1）DS8201泛癌種適應(yīng)癥申請上市
1月29日，第一三共與阿斯利康宣布，Enhertu治療轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤適應(yīng)癥的上市申請獲得FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格。
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