“紅遍全球”的司美格魯肽2023年業(yè)績新鮮出爐。
01
全年銷售額超200億美元
1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績，其全年收入2322.61億丹麥克朗（以最新匯率計，約336.81億美元），同比增長31%，營業(yè)利潤為1025.74億丹麥克朗（約148.72億美元），同比增長37%。
從地區(qū)來看，美國區(qū)域收入1275.34億丹麥克朗（以最新匯率計，約合184.92億美元），同比增長51%，中國區(qū)域收入166.87億丹麥克朗（以最新匯率計，約合24.20億美元），同比增長3%。
具體到產品上，這份“亮閃閃”的成績單背后，諾和諾德GLP-1類產品司美格魯肽系列自然占據了絕 對的主導力量，業(yè)績報顯示，2023年全年，其皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）實現(xiàn)營收957.18億丹麥克朗億丹麥克朗（以最新匯率計，約合138.79億美元），口服片劑Rybelsus（用于降糖）銷售額達187.50億丹麥克朗（以最新匯率計，約合27.19億美元），同比增長66%，減重產品Wegovy更是一飛沖天，其銷售業(yè)績達313.43億丹麥克朗（以最新匯率計，約合45.44億美元），同比增長407%。
以上三款產品合計在2023年一年的時間里為諾和諾德貢獻了1458.11億億丹麥克朗（以最新匯率計，約合211.43億美元，折合人民幣約1518.07億元），這也意味著司美格魯肽正式“200億元重磅炸 彈俱樂部”。
大賣的背后，也導致了司美格魯肽產能的短缺，由此，2023年11月，諾和諾德宣布，將從2023年開始投資超過420億丹麥克朗擴大位于丹麥卡倫堡現(xiàn)有的生產設施，用于生產目前和未來的嚴重慢性疾病產品組合，包括GLP-1類產品。
02
競爭對手們蓄勢待發(fā)
作為“當紅炸子雞”，司美格魯肽每一次的新動態(tài)都備受關注，2023年8月，司美格魯肽治療心衰的III期臨床試驗STEP HFpEF取得積極結果，基于該結果，諾和諾德方面此前表示期待于2023年內向美國和歐盟遞交司美格魯肽2.4 mg（Wegovy）藥品說明書擴展申請。
2023年10月，諾和諾德宣布提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病的腎臟損傷患者和慢性腎臟病的三期臨床試驗，提前終止該臨床試驗的決定是基于該臨床試驗中期分析結果符合某些預先設定的標準，該消息一度傳導至國內，彼時拉動了國內A股減肥藥、CRO創(chuàng)新藥等相關板塊的一路飄紅。
同樣在2023年10月，諾和諾德向歐洲藥品管理局（EMA）提交了關于口服司美格魯肽（Rybelsus）引入25毫克和50毫克劑量的標簽擴展申請，而用于治療2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格魯肽劑量預計將于2024年向美國FDA提交，如若這些上市申請都被成功批準，毋庸置疑，司美格魯肽將迎來更多巔峰時刻。2024年1月，司美格魯肽片在中國獲批上市，用于治療2型糖尿病，這也是國內首 個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，這也意味著司美格魯肽在中國區(qū)域或將迎來一波更加顯著的市場放量。
在美國時代周刊發(fā)布的2023年度最 佳發(fā)明榜單中，司美格魯肽赫然上榜。
一邊是司美格魯肽的“頻頻出圈”，另一邊，競爭對手們也在“磨刀霍霍”。尤其是在現(xiàn)今火熱的“減肥圈”，司美格魯肽并不是“孤品”。
在全球范圍市場，禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）是司美格魯肽最強勁的競爭對手之一，2023年11月，Tirzepatide用于減重的適應癥也獲得美國FDA的批準上市。2023年8月，Tirzepatide用于減重的適應癥也在華申報上市。
此外，在中國市場，也有兩款備受關注的減重藥物獲批，即華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射液，同時，國內還有多家藥企在布局GLP-1R靶點藥物用于減重。2024年1月，信達生物宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首 個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點，這也意味著該產品的三期臨床試驗獲得成功。信達生物方面表示，計劃近期向國家藥監(jiān)局遞交瑪仕度肽減重適應癥的首 個新藥上市申請，如若瑪仕度肽上市成功，其將成為首 個國產減重的GCGR/GLP-1R雙靶點創(chuàng)新藥。
產品密集涌入的背后是減重市場的不斷擴容，摩根士丹利的研究報告顯示，到2030年，全球減肥藥市場規(guī)模可能達到770億美元，比最初的預測高出200多億美元。中國市場方面，據《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況(2020)》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖。業(yè)內預計，在創(chuàng)新藥物的帶動下，到2025年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到87億元，并將保持高速增長至2030年的149億元。
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