一、交易概述
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“東誠藥業(yè)”或“公司”）控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司（以下簡稱“藍納成”）擬以現(xiàn)金6,300萬人民幣 購買江蘇新瑞藥業(yè)有限公司（以下簡稱“新瑞藥業(yè)”） 持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相關前體（以下簡稱“標的產(chǎn)品”），買斷并取得標的產(chǎn)品的全部權利、權屬和權益，包括標的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領域和適應癥中的權利、權屬和利益。
根據(jù)相關規(guī)定，該事項不構成關聯(lián)交易，不構成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。
二、引入產(chǎn)品基本情況
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥病例456.88萬例，中國癌癥死亡病例300.29萬例。2020 年在中國癌癥新發(fā)病例數(shù)和死亡人數(shù)中肺癌居首位，分別占 17.9%和23.8%。隨著我國城市化、工業(yè)化發(fā)展和人口老齡化，腫瘤患病率將會進一步增加，特別是肺癌患病率將更為明顯。 氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達的整合素αvβ3結合，能夠檢測腫瘤的發(fā)展情況并應用于對腫瘤治療響應的監(jiān)測。該產(chǎn)品在診斷過程中具有顯著優(yōu)勢：1、具有廣譜性的全新靶點，本品可與整合素αvβ3特異性結合，可用于多種腫瘤的成像；2、制備方法優(yōu)勢，標記程序簡單，標記產(chǎn)率較高，成本較低；3、具有良好的生物分布性質，如心臟攝取低，避免了對肺癌診斷的干擾。目前該產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床。
三、交易雙方基本情況
（一）公司名稱：煙臺藍納成生物技術有限公司
企業(yè)類型：有限責任公司（外商投資、非獨資）
統(tǒng)一社會信用代碼：91310000MA1H3FYU34
成立日期：2021年1月6日
法定代表人：羅志剛
注冊資本：7330.4308萬元人民幣
注冊地址：山東省煙臺市牟平區(qū)濱海東路500號52號樓101號
經(jīng)營范圍：許可項目：藥物臨床試驗服務；藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；技術進出口；市場營銷策劃；貨物進出口；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展（除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用）。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
股權結構：
單位：萬元
注：上表中合計數(shù)與各數(shù)值直接相加之和在尾數(shù)上存在差異，是由于數(shù)字四舍五入原因造成的。
（二）公司名稱：江蘇新瑞藥業(yè)有限公司
企業(yè)類型：有限責任公司
統(tǒng)一社會信用代碼：91320682592578737W
成立日期：2012年3月29日
法定代表人：丁炳紅
注冊資本：13,303萬元人民幣
注冊地址：江蘇省南通市如皋市長江鎮(zhèn)粵江路7號
經(jīng)營范圍：纈沙坦，瑞舒伐他汀鈣，4-氟-3-苯氧基苯甲醛，3，3-二甲基丁酰氯，無水亞硫酸鈉，結晶三氯化鋁，氯化鈉，30 鹽酸生產(chǎn)制造和銷售；2-氰基4’-甲基聯(lián)苯，2-氰基-4’-溴甲基聯(lián)苯，L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽，N-[（2-氰基聯(lián)苯-4-基）甲基]-L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽，N-[（2氰基聯(lián)苯-4-基）甲基]-L-纈氨酸甲酯草酸鹽，纈沙坦甲酯， N-（三苯基甲基）-5-（4-溴甲基聯(lián)苯-2-基）四氮唑，4（1-羥基-1-甲基乙基）-2-丙基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯，4-氯甲基-5-甲基-1，3-二氧雜環(huán)戊烯-2-酮，三苯甲基奧美沙坦酯，奧美沙坦酯，鄰硝基苯甲醛，間硝基苯甲醛，間羥基苯甲醛，對硝基苯甲醛，對硝基芐醇，鄰氯氰芐，對氯氰芐，鄰氯苯甲醛，對氯苯甲醛，鄰甲基苯甲酸，對甲基苯甲酸，苯甲醛，對氯苯乙腈，2，2-二甲基丁酰氯，4，4’-二甲基聯(lián)苯銷售。自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動） 一般項目：儀器儀表制造；電子元器件制造；電力電子元器件銷售；儀器儀表銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
股權結構：
注：上表中合計數(shù)與各數(shù)值直接相加之和在尾數(shù)上存在差異，是由于數(shù)字四舍五入原因造成的。 經(jīng)查詢，截至公告日，上述交易雙方均不是失信被執(zhí)行人。
四、協(xié)議的主要內容
（一）標的產(chǎn)品及權益的范圍
1、與標的產(chǎn)品相關的NMPA或CDE的各類許可、批準和相關申請以及與這些許可、批準和相關申請相關的資料；
2、與標的產(chǎn)品有關的知識產(chǎn)權，包括但不限于：1）專利權和專利申請權；
2）專有技術，包括但不限于標的產(chǎn)品和前體的發(fā)現(xiàn)、配方、結構、制劑、標記方法、制備工藝、質量控制、檢測方法、開發(fā)數(shù)據(jù)以及化合物、工藝或用途的研究結果等；
3、與標的產(chǎn)品有關的臨床研究、非臨床研究和臨床前研究中產(chǎn)生的信息、數(shù)據(jù)、記錄和相關文件；
（二）標的產(chǎn)品及權益轉讓
1、藍納成向新瑞藥業(yè)買斷并取得標的產(chǎn)品的全部權利、權屬和權益，包括標的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領域和適應癥中的權利、權屬和利益。
2、藍納成擁有在全球范圍內獨家開展標的產(chǎn)品的研究、開發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、使用、銷售、許諾銷售、推廣等商業(yè)轉化的全部權益。
3、新瑞藥業(yè)將把其截至本協(xié)議簽署日所提交或獲得的標的產(chǎn)品在全球地區(qū)內的全部監(jiān)管申報及批件轉讓給藍納成。
4、藍納成有權自行申請或指定第三方（包括藍納成的關聯(lián)方）在各個國家或地區(qū)申請標的產(chǎn)品的上市許可批件。藍納成或其指定的關聯(lián)方或第三方作為有關國家或地區(qū)的標的產(chǎn)品上市許可持有人。
（三）交易對價
藍納成將向新瑞藥業(yè)支付轉讓款含稅總計為人民幣6,300萬元（大寫:陸仟叁佰萬元整）
（四）競業(yè)禁止
新瑞藥業(yè)不得在全球任何區(qū)域內從事與開發(fā)、制造、使用或以其他方式商業(yè)化標的產(chǎn)品或與標的產(chǎn)品具有相同或雷同結構的任何產(chǎn)品有關的活動，也不得允許、授權、許可或幫助其任何關聯(lián)方或第三方從事上述行為。
五、本次交易對公司的影響
氟[18F]阿法肽注射液目前正在Ⅲ期臨床試驗中，公司通過引入標的產(chǎn)品，獲取其全部權利、權屬和權益，對公司短期經(jīng)營業(yè)績不會構成重大影響，但長期來看有助于公司增加核素藥物產(chǎn)品的經(jīng)營種類，豐富產(chǎn)品管線，拓寬收入和利潤來源，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，存在產(chǎn)品開發(fā)風險。此外，藥品上市后銷售情況存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司董事會
2024 年2月6日
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