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CPHI制藥在線 資訊 CDE 2023:受理18503 件注冊(cè)申請(qǐng),40個(gè)創(chuàng)新藥品種獲批上市…

CDE 2023:受理18503 件注冊(cè)申請(qǐng),40個(gè)創(chuàng)新藥品種獲批上市…

來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)
  2024-02-21
2月4日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》

       2月4日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》

       2023年,藥審中心全年受理各類注冊(cè)申請(qǐng) 18503 件(同比增加 35.84%,以受理號(hào)計(jì),下同),其中藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)16898件(同比增加36.63%),化學(xué)原料藥注冊(cè)申請(qǐng)1605件(同比增加 28.09%)。

2023年,藥審中心全年受理各類注冊(cè)申請(qǐng) 18503 件(同比增加 35.84%,以受理號(hào)計(jì),下同),其中藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)16898件(同比增加36.63%),化學(xué)原料藥注冊(cè)申請(qǐng)1605件(同比增加 28.09%)。

       圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)

       2023年,共40個(gè)1類創(chuàng)新藥品種獲批上市,其中9個(gè)品種(22.5%)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市,13個(gè)品種(32.5%)為附條件批準(zhǔn)上市,8個(gè)品種(20%)在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個(gè)新冠治療藥物(10%)通過(guò)特別審批程序批準(zhǔn)上市。

       《報(bào)告》包括前言、八個(gè)章節(jié)、結(jié)語(yǔ)以及10個(gè)附件,詳細(xì)記錄了2023全年藥品審評(píng)相關(guān)工作以及2024年展望等內(nèi)容。目錄如下:

《報(bào)告》包括前言、八個(gè)章節(jié)、結(jié)語(yǔ)以及10個(gè)附件,詳細(xì)記錄了2023全年藥品審評(píng)相關(guān)工作以及2024年展望等內(nèi)容。

       圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)

       以下為《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》部分內(nèi)容

以下為《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》部分內(nèi)容

以下為《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》部分內(nèi)容

       全文來(lái)源:CDE官網(wǎng)

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