2024年2月20日，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“本公司”）全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司（以下簡稱“中一藥業(yè)”）收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的消渴丸進口藥物之預(yù)先許可證書。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品的基本情況
商用名稱：消渴丸
劑型：丸劑
含量：2.5mg/2.5g
每一包裝數(shù)量：1×75g
登記編號:Z44020045
制造商：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司
二、藥品的其他相關(guān)情況
消渴丸功能主治為滋腎養(yǎng)陰，益氣生津。用于氣陰兩虛所致的消渴病，癥見多飲、多尿、多食、消瘦、體倦乏力、眠差、腰痛，2型糖尿病見上述證候者。
2023 年 3 月，中一藥業(yè)向澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局遞交進口藥物之預(yù)先許可申請。消渴丸為中一藥業(yè)獨家品種， 2022 年消渴丸的銷售收入為人民幣 42,699.48 萬元。中一藥業(yè)在消渴丸研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用合計約人民幣 3,500 萬元（未審計）。
三、對本公司的影響及風險提示
本次獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的消渴丸進口藥物之預(yù)先許可證書后，中一藥業(yè)消渴丸可在澳門地區(qū)銷售，有助于中一藥業(yè)擴展境外市場業(yè)務(wù)，提升本公司產(chǎn)品市場競爭力。本次獲得該藥品進口藥物之預(yù)先許可證書，對本公司當期業(yè)績無重大影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點，各類產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來投產(chǎn)后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
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