在商業(yè)化不及預期之際，諾誠健華聘任新首席商務官。
日前，據(jù)藥斯拉plus報道，諾誠健華聘任新首席商務官，陳少峰將全面負責公司的商業(yè)化運營工作。
加入諾誠健華之前，陳少峰曾擔任羅氏制藥腫瘤第二事業(yè)部總經(jīng)理和特藥領域負責人等職務。那么，陳少峰能帶領諾誠健華走出低谷嗎？
完成收購之后，百時美施貴寶推動KRAS G12C抑制劑Krazati向前。
2月20日，百時美施貴寶宣布，美國FDA已接受Krazati與西妥昔單抗新適應癥的上市申請，并被授予該申請優(yōu)先審評資格。具體適應癥為，治療帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治晚期或轉移性結直腸癌患者。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）諾誠健華聘任新首席商務官
日前，據(jù)藥斯拉plus報道，諾誠健華聘任新首席商務官，陳少峰將全面負責公司的商業(yè)化運營工作。加入諾誠健華之前，陳少峰曾擔任羅氏制藥腫瘤第二事業(yè)部總經(jīng)理和特藥領域負責人等職務。
2）藥明生基獲FDA批準生產(chǎn)Iovance細胞療法lifileucel
日前，藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布，F(xiàn)DA已批準其費城基地進行Iovance公司細胞療法lifileucel的分析測試和生產(chǎn)。
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資本信息
1）深研生物完成超3億元B+輪融資
日前，深研生物宣布，完成超3億元人民幣B+輪融資。公司表示，本輪所籌資金將用于進一步推進慢病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)技術的商業(yè)化應用、腺相關病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)技術的研發(fā)、以及細胞藥物生產(chǎn)自動化整體解決方案的優(yōu)化。
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藥械動態(tài)
1）眾生藥業(yè)減肥藥II期臨床試驗完成首例受試者入組
2月21日，眾生藥業(yè)公告，RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗完成首例受試者入組。
2）麗珠集團JP-1366片獲批臨床
2月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，麗珠集團JP-1366片獲批臨床，擬開展治療反流性食管炎的研究。
3）默沙東MK-7240注射液獲批臨床
2月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東MK-7240注射液獲批臨床，擬開展治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的研究。
4）賽諾菲SAR443765注射液獲批臨床
2月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲SAR443765注射液獲批臨床，擬開展治療成人中重度哮喘的研究。
5）海創(chuàng)藥業(yè)HP537片獲批臨床
2月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海創(chuàng)藥業(yè)HP537片獲批臨床，擬開展治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的研究。
6）韜略生物TL938膠囊獲批臨床
2月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，韜略生物TL938膠囊獲批臨床，擬聯(lián)合曲妥珠單抗，用于HER2陽性晚期結直腸癌的治療。
7）以明生物宣布與羅氏開展臨床研究合作
2月20日，以明生物宣布，與羅氏合作開展一項1b/2期臨床試驗，評估其靶向LILRB2 的抗體IO-108，聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗，用于局部晚期或轉移性和/或不可切除肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。
8）意領科技肝臟彈性成像超聲診斷系統(tǒng)獲FDA批準
2月20日，意領科技宣布，該公司Liverscan系列便攜式肝臟彈性成像超聲診斷系統(tǒng)，獲得美國FDA的注冊批準。
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海外藥聞
1）Keytruda聯(lián)合療法獲優(yōu)先審評資格
2月20日，默沙東宣布，美國FDA已接受其重磅PD-1抑制劑Keytruda的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予優(yōu)先審評資格，用以治療原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。
2）百時美施貴寶KRAS G12抑制劑獲優(yōu)先審評資格
2月20日，百時美施貴寶宣布，美國FDA已接受其KRAS G12C抑制劑Krazati與西妥昔單抗聯(lián)合，用以治療帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治晚期或轉移性結直腸癌的補充新藥申請，并授予該申請優(yōu)先審評資格。
3）第一三共投資10億美元擴建ADC產(chǎn)能
日前，第一三共宣布，擬投資約10億美元在德國擴建ADC產(chǎn)能。
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