在制藥行業(yè)，年銷售額超過10億美元的品種可稱為“重磅炸 彈”，而隨著藥價的不斷上漲，2023年全球銷售額排名前十的品種（按通用名計）銷售額都達(dá)到了百億美元，藥品市場已進(jìn)入百億美元時代。
表1 2023年全球暢銷藥TOP10
資料來源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理
從藥物類別來看，有5個單抗、3個小分子、1個多肽和1個疫苗。
從適應(yīng)癥來看，自免領(lǐng)域有3個，腫瘤領(lǐng)域2個，心血管代謝領(lǐng)域2個，抗感染領(lǐng)域2個，血液系統(tǒng)1個。
代謝領(lǐng)域正在孕育新“藥王”
2022年銷售額超過100億美元的藥品有8個，其中3個為新冠疫苗和新冠口服藥物。但2023年這3個新冠產(chǎn)品銷售額都大幅下滑，SPIKEVAX和PAXLOVID跌出百億美元俱樂部，2022年的銷冠COMIRNATY在2023年銷售額下滑70%，以112億美元成為百億美元俱樂部里唯一一款新冠相關(guān)產(chǎn)品。
取代COMIRNATY登頂“藥王”寶座的是默沙東的腫瘤免疫單抗Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）。該藥是一種抗PD-1單克隆抗體，2014年9月首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市，是全球第二款獲批的PD-1單抗。目前Keytruda已在18種腫瘤中獲得45項適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，而且默沙東還在不斷拓展該藥的應(yīng)用場景。因此未來幾年Keytruda銷售額預(yù)計將持續(xù)增長，直到2028年專利到期迎接生物類似藥的挑戰(zhàn)。
但值得注意的是，排名第二的司美格魯肽2023銷售額212億美元，相較2022年的109億美元近乎翻倍。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發(fā)的一種GLP-1多肽藥物，目前獲批上市的有3個品牌：司美格魯肽降糖針劑Ozempic，降糖片劑Rybelsus，和減肥針劑Wegovy。2022年這3個品牌合計銷售額約109億美元，2023年銷售額約212億美元。
Evaluate分析師曾預(yù)測Keytruda在2024年雖然依舊是銷售額第一的品牌，但如果將諾和諾德司美格魯肽的3個品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合計計算，銷售額將超過 280 億美元，也就是說將超過Keytruda成為新“藥王”。
另一款市場上暢銷的GLP-1藥物Tirzepatide憑借優(yōu)秀的減重數(shù)據(jù)，被視為司美格魯肽最大的競爭對手。
Tirzepatide（替爾泊肽）是禮來開發(fā)的一款GIPR/GLP-1R雙重激動劑，于2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，2023年11月獲批減肥適應(yīng)癥，商品名Zepbound。2023年替爾泊肽銷售額53.4億美元，放量速度令市場震驚,成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物，被視為未來藥王的有力競爭者。
自免領(lǐng)域重磅單品頻出
2023年有4個新進(jìn)入百億美元俱樂部的成員，包括2個自免藥品：再生元和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)的DUPIXENT(達(dá)必妥)和強(qiáng)生的STELARA(喜達(dá) 諾)，1個腫瘤免疫單抗OPDIVO，1個心血管代謝藥品JARDIANCE(歐唐靜)（目前勃林格殷格翰還未公布JARDIANCE 2023年銷售額，但2023 H1該藥銷售額約50億美元，且增速高達(dá)40%，由此推測2023全年銷售額將超過100億美元）。
至此，自免領(lǐng)域已有3個年銷售額超過百億美元的重磅產(chǎn)品，包括昔日藥王HUMIRA(修美樂)、DUPIXENT、STELARA，其中后兩個還保持雙位數(shù)的增長，但STELARA專利已于2023年9月到期，今年STELARA會不會如HUMIRA般銷售額快速下跌？
另一方面，自免領(lǐng)域新星輩出，2023年有16個自免治療藥物銷售額超過10億美元，競爭激烈程度不亞于腫瘤領(lǐng)域。艾伯維的兩個自免新藥都實現(xiàn)了高速增長：SKYRIZI（瑞莎珠單抗）銷售額77.6億美元，同比增長50%；RINVOQ（烏帕替尼）銷售額39.7億美元，同比增長57.4%。
OPDIVO（納武利尤單抗，O藥）是全球第一款獲批的PD-1單抗，由BMS開發(fā)，其銷售額曾領(lǐng)先于K藥，不過在后來的適應(yīng)癥之爭中，O藥逐漸被K藥反超。如今K藥已登頂“藥王”寶座，O藥也在2023年成功躋身百億美元俱樂部。結(jié)合BMS和Ono公司的財報，2023年O藥銷售額約為100.3億美元，首次突破百億美元。
JARDIANCE(恩格列凈)是勃林格殷格翰和禮來合作開發(fā)的一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，獲批適應(yīng)癥包括2型糖尿病、心力衰竭，慢性腎病等?；谠撍幍男呐K和腎臟保護(hù)作用，近幾年恩格列凈銷售額快速增長，2023上半年銷售額超過50億美元，推測2023全年銷售額將超過百億美元。另一款SGLT2抑制劑——阿斯利康的FARXIGA（達(dá)格列凈）銷售額也在快速增長，2023全年銷售額60億美元，同比大漲36%。
小結(jié)
雖然全球都在努力調(diào)控藥品價格，但也無法阻止藥品市場進(jìn)入百億美元時代。除了上述10款銷售額超過百億美元的藥品，還有多個藥品距離百億美元俱樂部僅一步之遙。強(qiáng)生的CD38單抗DARZALEX（達(dá)雷妥尤單抗）在2023年強(qiáng)勁增長22%，銷售額97億美元；福泰制藥的囊性纖維化藥品TRIKAFTA/KAFTRIO銷售額89億美元（增長16%）；默沙東的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9(佳達(dá)修)銷售額88.86億美元（增長29%）。這3款產(chǎn)品不僅銷售額接近百億美元，更難得的是還保有兩位數(shù)的增長，很有可能在2024年銷售額突破百億美元。
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