2023年11月6日，第九批藥品國(guó)家集采在上海開(kāi)標(biāo)，并公示擬中選結(jié)果公示期為2023年11月7日至2023年11月9日。

       此次集采，共納入42種藥品，經(jīng)過(guò)報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，流標(biāo)1個(gè)（左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標(biāo)）。據(jù)央視報(bào)道預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元。

       共274個(gè)品種擬中選，涉及222家企業(yè)（含委托生產(chǎn)），其中，有6家外資企業(yè)擬中選（含1家原研，5家仿制藥企）。

       此次集采官宣平均價(jià)格降幅約為58%，最高降幅為97.5%，降幅超過(guò)90%的有39個(gè)品種，降幅在80%-90%之間有58個(gè)品種，也就是說(shuō)，價(jià)格降幅超過(guò)80%以上的品種有97個(gè)，占總數(shù)的35%。降價(jià)依舊慘烈。

       其中，倍特藥業(yè)參與集采的8個(gè)品種全部中選，價(jià)格不低，且之前幾乎無(wú)銷(xiāo)量。光腳產(chǎn)品參與集采，一次性獲得如此成績(jī)，堪稱(chēng)最大的贏家。

       自2018年實(shí)施“4+7”集采以來(lái)，國(guó)家層面已組織開(kāi)展九批藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。

       第九批集采采購(gòu)期到2027年12月31日，是歷次采購(gòu)期最長(zhǎng)的一次集采項(xiàng)目。據(jù)悉，全國(guó)患者有望于2024年3月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

       擬中選數(shù)量排前列的藥企：倍特、揚(yáng)子江、華潤(rùn)、齊魯、正大天晴

       此次集采，擬中選產(chǎn)品數(shù)量排前幾位的廠家（按集團(tuán)計(jì)）分別是倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江、華潤(rùn)醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴、辰欣藥業(yè)。

       除了倍特藥業(yè)擬中選8個(gè)品種外，揚(yáng)子江、華潤(rùn)、齊魯、正大天晴均有6個(gè)品種擬中選，辰欣藥業(yè)5個(gè)品種擬中選。此前一直在中選數(shù)量排名前幾位的石藥、科倫、恒瑞、復(fù)星在第九批集采中不太顯眼。

       此次集采，倍特藥業(yè)可謂是大獲全勝，8個(gè)品種參與全部擬中選。

       其中，地塞米松磷酸鈉注射劑同組最末順位擬中選（5.7元：1ml:5mg*10支/盒），該品種理論采購(gòu)規(guī)模超過(guò)20億，雖然按規(guī)則采購(gòu)量分配最少，但保留了空間才是王道。

       此外，還有硫酸 阿托品注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液、萄糖酸鈣注射液、縮宮素注射液、阿奇霉素干混懸劑，以及倍特子公司四川普瑞特的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液擬中選，可謂是收獲滿滿。

       在老板眼中的“集采三個(gè)不可能”（中選、最高價(jià)中選、獲得最大采購(gòu)量），倍特在歷次集采中至少能夠獲得其中兩項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了中選與價(jià)格、采購(gòu)量的均衡，非常不容易。

       有6家外資企業(yè)擬中選：1家原研，5家仿制藥企

       第九批國(guó)采，原研企業(yè)依舊興趣不高，基本上都保持超高價(jià)（高于最高有效申報(bào)價(jià)）離場(chǎng)，僅有1家原研企業(yè)---輝凌制藥的卡貝縮宮素注射液（1ml:100μg*5支/盒）以115元/盒擬中選，且該企業(yè)是同組中報(bào)價(jià)最低的企業(yè)，降幅約為68.5%。

       其余5家擬中選外企品種皆為仿制藥，包括阿拉賓度（Aurobindo）的奧美沙坦酯氨氯地平片、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室（Dr. Reddy's Laboratories）的鹽酸托莫西汀膠囊、來(lái)那度胺膠囊，西普拉公司(Cipla )以及Hetero Labs 的拉考沙胺口服溶液。這四家企業(yè)皆為印度藥企。

       值得一提的是，西普拉公司(Cipla )、Hetero Labs 都與深圳貝美藥業(yè)有過(guò)合作，分別授權(quán)一款新生兒藥物在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家許可、以及奧司他韋干混懸劑在國(guó)內(nèi)進(jìn)口申報(bào)。

       卡貝縮宮素是一種合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類(lèi)似物，除了原研企業(yè)輝凌之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)有南京康舟（蘇州二葉受托生產(chǎn) ）、辰欣、南京星銀、深圳翰宇、海南皇?。ǔ啥祭麪柺芡猩a(chǎn) ）等6家企業(yè)擬中選，其中海南皇隆制藥是最末順位價(jià)擬中選。

       左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標(biāo)

       此次集采，左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標(biāo)，廠家主要有南通聯(lián)亞藥業(yè)、上海信誼天平、東北制藥、華潤(rùn)紫竹、以及原研的Gedeon Richter Plc.。上述企業(yè)，要么報(bào)價(jià)過(guò)高（高于最高有效申報(bào)價(jià)），要么過(guò)低（價(jià)格降幅達(dá)不到擬中選要求），要么干脆就沒(méi)報(bào)價(jià)。

       該品種雖然從廠家數(shù)量上達(dá)到了充分競(jìng)爭(zhēng)，但主要市場(chǎng)在院外零售藥店，價(jià)格是其生命線，如果集采價(jià)格大幅下降，勢(shì)必導(dǎo)致零售市場(chǎng)崩盤(pán)，因此從一開(kāi)始就注定了這類(lèi)品種不會(huì)有存量的廠家參與集采。

       競(jìng)爭(zhēng)激烈：同組4家起步，最多10家擬中選

       第九批國(guó)采依然競(jìng)爭(zhēng)激烈，從擬中選數(shù)量看就能發(fā)現(xiàn)硝煙密布，所有擬中選的品種，都是4家以上的企業(yè)，其中，5家及以上廠家擬中選的產(chǎn)品共有32個(gè)，其中10家擬中選的品種有4個(gè)；9家擬中選的有3個(gè)，8家擬中選的9個(gè)；7家中選的有6個(gè)......

       其中，胞磷膽堿鈉注射液鹽酸、烏拉地爾注射液、縮宮素注射液、鹽酸多巴胺注射液有10家擬中選，是競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品種組。

       縮宮素10家擬中選

       縮宮素是此次集采競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品種，10家企業(yè)擬中選，上海禾豐（1ml:10單位*10支/盒）價(jià)格為9.9元，為第一順位價(jià)，同規(guī)格再維藥業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格為24.3元。

       此外，鹽酸托莫西汀口服溶液多達(dá)19 家企業(yè)符合申報(bào)資格，最終 9 家企業(yè)擬中選，100ml（0.4%）鹽酸托莫西汀口服溶液最 低價(jià)格為 15.51 元。

       注射劑型約占總數(shù)的53.6%

       第九批國(guó)采納入42個(gè)品種，流標(biāo)1個(gè)，擬中選41個(gè)。從劑型分布看，注射劑是此次集采比重最大的劑型，有147個(gè)注射劑/液擬中選，占全部274個(gè)品種的53.6%；片劑有50個(gè)擬中選，占總數(shù)的18%；其次是口服溶液23個(gè)，膠囊劑22個(gè)；吸入制劑此次也占了8個(gè)，主要是鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。

       九批十輪藥品集采已經(jīng)覆蓋374個(gè)藥品

       自2018年“4+7集采”以來(lái)，國(guó)家層面的藥品集采已經(jīng)經(jīng)歷九批十輪，共計(jì)中選374種藥品，涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、消化、呼吸、抗病毒、精神疾病領(lǐng)域的常見(jiàn)用藥。

       第九批集采，在之前規(guī)則的基礎(chǔ)上強(qiáng)化完善了對(duì)圍標(biāo)的防控，制定了相對(duì)嚴(yán)密的規(guī)則，包括MAH B證企業(yè)委托生產(chǎn)、批文轉(zhuǎn)讓情況的界定及報(bào)價(jià)要求，并鼓勵(lì)舉報(bào)圍標(biāo)行為。此外，在擬中選規(guī)則層面，調(diào)整或新增了Top4+Bottom2的機(jī)制，進(jìn)一步淘汰價(jià)格過(guò)高的品種，使得圍標(biāo)、過(guò)大價(jià)差中選起到了防控作用。

       在地方層面，省級(jí)、省際聯(lián)盟開(kāi)展此起彼伏。通過(guò)國(guó)家及地方兩條線，過(guò)評(píng)、未過(guò)評(píng)的藥品都將以不同規(guī)則和形式納入醫(yī)保的戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)渠道中。未來(lái)，除了化學(xué)藥、中成藥、胰島素以外，還有生物藥也將納入集采。

       從臨床用藥層面看，集采品種基本上能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病的用藥需求，在此背景下，藥品定價(jià)、準(zhǔn)入、使用及支付環(huán)環(huán)相扣，藥企的營(yíng)銷(xiāo)模式迎來(lái)更大的挑戰(zhàn)。