“研究者們努力想發(fā)現(xiàn)一些——隨便是什么——有幫助的東西，可以抑止這場爆發(fā)性疾病。”這是《大流感》一書中的描述，百年前后的畫面如出一撤的警醒：當急診被患者擠滿，當全世界被迫與病毒角逐，所有人都期待著一場勝利。
然而，這場被寄予厚望的角逐，需要久久為功的基礎(chǔ)科學研究來支撐，很難一朝一夕見分曉。
以新冠為例，在保持低水平流行一段時間后，新的病毒變異株JN.1最近在全球范圍內(nèi)快速傳播，再次引發(fā)關(guān)注。而科學家們的努力，其實從未停止。
2023年12月27日，一群來自臨床醫(yī)學和基礎(chǔ)科研一線的呼吸病學、感染病學專家學者，在西湖大學圍繞“后疫情時代新冠藥物應(yīng)用”展開研討。
西湖大學校長施一公和中國科學院院士、昌平實驗室主任、北京大學李兆基講席教授謝曉亮率先致辭。過去幾年來，這兩位生命科學領(lǐng)域的大家都以各自的方式堅守在抗疫戰(zhàn)線中。
施一公
施一公表示，隨著后疫情時代的來臨，成本可控、安全有效的抗新冠小分子藥物已成為必要的“戰(zhàn)略儲備”。“西湖大學雖然年輕，但過去幾年始終致力于生命科學領(lǐng)域的尖端基礎(chǔ)研究，包括成功研發(fā)原創(chuàng)新冠小分子藥物WPV01（艾普司韋）。”在他看來，要在轉(zhuǎn)化應(yīng)用和藥物研發(fā)上實現(xiàn)本質(zhì)突破，必須從基礎(chǔ)科學研究入手。西湖大學啟動建設(shè)醫(yī)學院后，將更好地鏈接生命科學基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，促進科技與醫(yī)療雙向賦能。
謝曉亮
謝曉亮領(lǐng)銜的昌平實驗室，過去三年新冠疫情期間部署了多項科研任務(wù)，包括大力支持推進WPV01（艾普司韋）的臨床研究，他說，“這將有望為新冠肺炎疾病的治療提供具有自主知識產(chǎn)權(quán)有效的中國方案。昌平實驗室將與西湖大學、西湖實驗室繼續(xù)深化合作，在重點關(guān)注的疾病領(lǐng)域共同開展研發(fā)工作。”
進入學術(shù)交流環(huán)節(jié)，與會專家首先分享了兩份及時而詳盡的報告。
聚焦新冠藥物研發(fā)，西湖大學細胞生物學講席教授、生命科學學院院長、西湖實驗室主任于洪濤，向與會專家專題介紹了WPV01（艾普司韋）從源頭設(shè)計到臨床試驗的全流程。2020年新冠疫情暴發(fā)后，西湖大學響應(yīng)國家戰(zhàn)略需求，成立應(yīng)急醫(yī)學研究中心，同時全力推進骨架結(jié)構(gòu)全新的抗新冠病毒小分子口服藥的研發(fā)。作為國內(nèi)首 款非共價結(jié)合的3CL蛋白酶抑制劑，艾普司韋的成功研發(fā)，是西湖創(chuàng)新模式的一次成功探索和實踐。
曹彬
聚焦抗病毒治療，中日友好醫(yī)院副院長、呼吸與危重癥醫(yī)學科主任、國家呼吸醫(yī)學中心常務(wù)副主任、中國醫(yī)學科學院呼吸病學研究院副院長曹彬，用清晰的數(shù)據(jù)及圖表對比，系統(tǒng)性地介紹了針對流感、新冠、RSV呼吸道合胞病毒等三類常見呼吸道傳染病的抗病毒藥物研發(fā)進展，并重點梳理了由他主持推進的、包括WPV01（艾普司韋）在內(nèi)的新冠藥物自主研發(fā)過程，以及對應(yīng)的臨床試驗表現(xiàn)。目前，WPV01（艾普司韋）已完成三期臨床試驗，主要臨床終點和關(guān)鍵次要終點指標均具有顯著統(tǒng)計學意義，患者獲得顯著性受益。
兩份關(guān)于抗病毒藥物的學術(shù)報告，向與會專家拋出了一個面向人民生命健康的關(guān)鍵問題：在后疫情時代推出一款全新的原研新冠藥，價值何在？
李蘭娟
中國工程院院士、浙醫(yī)一院主任醫(yī)師、傳染病重癥診治全國重點實驗室主任李蘭娟認為，價值在于持續(xù)為臨床一線治病救人的白衣“戰(zhàn)士”提供“槍炮”。她曾反復(fù)強調(diào)，早期抗病毒治療是減少重癥非常重要的一環(huán)，在確認是病毒感染的前提下，應(yīng)該先用抗病毒藥而不是抗生素。因此，從臨床醫(yī)生的角度，李蘭娟始終歡迎和支持新藥研發(fā)，每增加一個新的抗病毒藥物，就意味著多了一個治療的辦法。“具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗病毒藥物能在短期內(nèi)研發(fā)成功，對臨床醫(yī)生來說是非常好的消息。”
張文宏
國家傳染病醫(yī)學中心主任、復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏則用一串問題引人思考：為什么呼吸道疾病發(fā)病率這么高、危害這么大，卻沒幾個特 效藥？為什么流感有特 效藥，RSV合胞病毒卻沒有？如果是因為技術(shù)不行，為什么新冠大流行之后，藥物就研發(fā)出來了？
張文宏從精準醫(yī)療的視角，回答了這一系列提問。他認為，呼吸道傳染病用藥是一個不斷認識和變化的過程，隨著全國范圍內(nèi)診斷水平的提高，發(fā)熱病人有更多機會診斷出是流感、新冠或是支原體，而精準診斷之后，需要的是“精準治療”，需要開展更多面向新藥的原創(chuàng)研究。他表示，當前的新冠藥物臨床研究極不容易，WPV01（艾普司韋）在一群癥狀極輕的群體中做用藥研究，能同時獲得癥狀有效緩解和病毒載量顯著下降的數(shù)據(jù)，非常具有價值。他再次呼吁“加快基礎(chǔ)科學家團隊和臨床團隊的合作，這樣的合作越密切，臨床價值就會被挖掘得越透徹，體現(xiàn)的不僅僅是一個化合物結(jié)構(gòu)、一篇文章，更是真正改善人類健康的內(nèi)在價值。”張文宏說。
徐金富
同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科帶頭人、同濟大學呼吸病研究所所長徐金富，則將關(guān)注點放在危重癥患者上。他從WPV01（艾普司韋）的三期臨床數(shù)據(jù)判斷，這款新冠小分子抑制劑的臨床研究結(jié)果喜人，臨床價值明顯。著眼更長遠的未來，他提出更多值得進一步研究的臨床問題，后疫情時代不僅要重視新冠重癥病例的治療效果，要對未來變異毒株有所準備，尤其應(yīng)該關(guān)注到重癥患者合并新冠感染的治療。“ICU里合并新冠感染的重癥基礎(chǔ)疾病患者與不合并新冠感染的患者相比，預(yù)后有明顯差異。”徐金富說。
持續(xù)兩個多小時的研討非常熱烈。中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任、教授，清華大學醫(yī)學院特聘教授李太生；深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲；復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院呼吸科與危重癥醫(yī)學科主任、上海市呼吸病研究所副所長、上海市肺部炎癥與損傷重點實驗室主任宋元林；北京大學第一醫(yī)院感染疾病科主任、肝病中心主任王貴強；泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、總裁曹曉春等專家，也充分肯定了西湖大學研發(fā)新冠藥物的初心與努力，并分享了他們對后疫情時代新冠藥物臨床應(yīng)用的觀察與期待。
科學家與臨床醫(yī)生，是此次研討會的兩大視角；而面向人類生命健康的未來，是這兩種視角最終的匯合點。
施一公再次強調(diào)了原創(chuàng)新藥在醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵價值——未來中國在創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域要引領(lǐng)世界，必須要從Me-too、Me-better到Best-in-class，一直到First-in-class。而原創(chuàng)的路徑在哪里？一個值得關(guān)注的信息是，西湖大學此次研發(fā)的WPV01（艾普司韋），其全新的藥物分子結(jié)構(gòu)來自于基礎(chǔ)研究中的DNA編碼化合物庫（DEL）源頭篩選。當前已有幾款經(jīng)DEL發(fā)現(xiàn)的藥物分子獲得了美國FDA批準開展臨床研究。WPV01（艾普司韋）有望成為全球首例源自DEL技術(shù)的原創(chuàng)小分子藥物成功案例。
研討會尾聲，與會專家們再次感慨于基礎(chǔ)研究在藥物研發(fā)中的長遠作用——如果新的病毒再次來襲，我們是否做好了充分準備？我們還會面臨無藥可用的無措局面嗎？
讓我們回到《大流行》那本書中：“科學家們沒有想當然地認為他們能夠控制這場天災(zāi)，但也從未放棄過研究控制其造成損失的方法。他們依然努力在拯救生命。”
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