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CPHI制藥在線 資訊 依生生物治療性乙肝疫苗在菲律賓獲批臨床;拜耳中國區(qū)收入同比下滑15%

依生生物治療性乙肝疫苗在菲律賓獲批臨床;拜耳中國區(qū)收入同比下滑15%

熱門推薦: 拜耳 依生生物 乙肝疫苗
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-03-07
18A企業(yè)持續(xù)送來“盈喜”公告。

       18A企業(yè)持續(xù)送來“盈喜”公告。

       3月4日,康方生物發(fā)布2023年正面盈利預告。公司預期,報告期將錄得利潤不低于人民幣18.5億元,而2022年同期內(nèi)虧損約為人民幣14.2億元。

       拜耳的麻煩還沒結(jié)束。

       3月5日,拜耳發(fā)布2023年財報。報告期內(nèi),公司營收476.37億歐元,同比下滑6.1%。其中,中國區(qū)收入36.24億歐元,同比下滑14.91%。

       乙肝疫苗研發(fā)有新消息。

       3月4日,依生生物宣布,其自主研發(fā)的治療性乙型肝炎病毒疫苗(YS-HBV-002),正式獲菲律賓藥品監(jiān)管部門批準開展針對慢性乙型肝炎患者的I期臨床試驗。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       資本信息

       1)康方生物2023年盈利不低于18.5億元

       3月4日,康方生物發(fā)布2023年正面盈利預告。公司預期,報告期將錄得利潤不低于人民幣18.5億元,而2022年同期內(nèi)虧損約為人民幣14.2億元。

       2)微光醫(yī)療完成超億元戰(zhàn)略輪融資

       日前,微光醫(yī)療宣布,獲得超億元的戰(zhàn)略投資。公司表示,本輪融資將用于激光醫(yī)療領域新產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)、臨床注冊及海外市場的進一步拓展。

       / 02 /

       藥械動態(tài)

       1)靖因藥業(yè)SRSD107注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),靖因藥業(yè)SRSD107注射液獲批臨床,擬用于預防或治療動靜脈血栓。

       2)長森藥業(yè)LW402片獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),長森藥業(yè)LW402片獲批臨床,擬開展治療白癜風的研究。

       3)康禾生物K1注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),康禾生物K1注射液獲批臨床,擬與替莫唑胺和放療聯(lián)合用于初治Ⅳ級腦膠質(zhì)瘤的治療。

       4)強生JNJ-80948543注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),強生JNJ-80948543注射液獲批臨床,擬開展治療淋巴細胞惡性腫瘤的研究。

       5)藤濟生物NM6606片獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),藤濟生物NM6606片獲批臨床,擬開展治療非酒精脂肪性肝炎的研究。

       6)禮新醫(yī)藥LM-108注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),禮新醫(yī)藥LM-108注射液獲批臨床,擬聯(lián)合抗腫瘤藥物治療晚期實體瘤。

       7)萊士血液SR604注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),萊士血液SR604注射液獲批臨床,擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血發(fā)作的預防治療。

       8)嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲批臨床,擬開展治療中軸型脊柱關節(jié)炎的研究。

       9)阿斯利康奧希替尼片獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康奧希替尼片獲批臨床,擬用于非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

       10)第一三共DS-1062a獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),第一三共DS-1062a獲批臨床,擬用于非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

       11)百奧泰注射用BAT1006獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),百奧泰注射用BAT1006獲批臨床,擬聯(lián)合注射用BAT8010治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。

       12)天辰生物LP-005 注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),天辰生物LP-005 注射液獲批臨床,擬開展治療抗MAG抗體相關周圍神經(jīng)?。∕AG-PN)的研究。

       13)復融生物FL115注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),復融生物FL115注射液獲批臨床,擬開展治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的研究。

       14)阿斯利康AZD9829獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD9829獲批臨床,擬開展治療CD123陽性惡性血液疾病的研究。

       15)正大豐海FHND6091膠囊獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大豐海FHND6091膠囊獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       16)默沙東注射用MK-1200獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),默沙東注射用MK-1200獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       17)再鼎醫(yī)藥MRTX849片獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥MRTX849片獲批臨床,擬開展治療KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌的研究。

       18)塔吉瑞生物TGRX-1942片獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),塔吉瑞生物TGRX-1942片獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤和復發(fā)/難治性血液學腫瘤的研究。

       19)康弘生物KH801注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),康弘生物KH801注射液獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       20)禮新醫(yī)藥LM-101注射液獲批臨床

       3月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),禮新醫(yī)藥LM-101注射液獲批臨床,擬聯(lián)合治療晚期惡性腫瘤。

       21)依生生物治療性乙肝疫苗在菲律賓獲批臨床

       3月4日,依生生物宣布,其自主研發(fā)的治療性乙型肝炎病毒疫苗(YS-HBV-002),正式獲菲律賓藥品監(jiān)管部門批準開展針對慢性乙型肝炎患者的I期臨床試驗。

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       海外藥聞

       1)拜耳中國區(qū)收入同比下滑15%

       3月5日,拜耳發(fā)布財報,2023年營收476.37億歐元,同比下滑6.1%。其中,中國區(qū)收入36.24億歐元,同比下滑14.91%。

       2)Akero公布MASH藥物最新研究結(jié)果

       3月4日,Akero Therapeutics發(fā)布Efruxifermin的2b期臨床試驗初步96周頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在第96周,接受50 mg劑量EFX治療的患者組中75%的患者達到試驗主要終點,在肝纖維化改善一級以上的同時MASH癥狀沒有惡化,這一數(shù)值是安慰劑組(24%)的3倍以上,具有統(tǒng)計學顯著意義(p<0.001)。

       3)德國默克引進靶向蛋白降解劑

       3月4日,C4 Therapeutics宣布,與德國默克簽訂一項許可和合作協(xié)議,合作開發(fā)針對C4T在其內(nèi)部發(fā)現(xiàn)管線中推進的兩個關鍵致癌蛋白靶點的靶向蛋白降解劑。

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