3月6日，由中國香港腫瘤治療學會主辦、綠葉制藥集團支持的“小細胞肺癌（SCLC）治療新模式”學術(shù)研討會在香港圓滿召開。綠葉制藥在會上宣布：治療小細胞肺癌的創(chuàng)新藥Zepzelca®（lurbinectedin）正式在中國香港地區(qū)、中國澳門地區(qū)上市。
Lurbinectedin是全新作用機制的新化學實體，于2023年11月和2023年12月分別在中國澳門和中國香港獲得上市批準，用于治療在含鉑類化療過程中或化療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性SCLC成人患者。該藥物亦于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的附條件批準，成為自1997年至今的近27年來、唯一獲得美國FDA批準用于治療復發(fā)SCLC的新化學實體。
截至目前，lurbinectedin共在全球16個國家和地區(qū)獲得上市批準。綠葉制藥獲權(quán)在中國內(nèi)地、香港及澳門地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化lurbinectedin，以期將這一臨床急需的創(chuàng)新治療方案惠及中國患者。該藥除已在中國香港和澳門地區(qū)獲批上市外，還在中國內(nèi)地處于上市審評階段，并被納入優(yōu)先審評品種名單。
Zepzelca®（lurbinectedin）是從海鞘Ecteinascidia turbinata中分離出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉(zhuǎn)錄。除了其對癌細胞的直接作用，lurbinectedin還可以選擇性抑制某些來源于腫瘤相關(guān)巨噬細胞的細胞因子的轉(zhuǎn)錄和分泌，從而對腫瘤微環(huán)境產(chǎn)生顯著影響。
當前，lurbinectedin已獲得多項臨床指南的推薦，其中包括：已獲得《NCCN小細胞肺癌臨床實踐指南（2024.V2）》1推薦，作為無化療間隔（CTFI）≤6個月復發(fā)SCLC患者的首選方案；并受到《ESMO小細胞肺癌臨床實踐指南》3（2021年發(fā)布）、《CSCO小細胞肺癌診療指南2023》2推薦用于復發(fā)SCLC治療。
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