3月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，成為國內(nèi)首 款獲批上市的延緩兒童近視進展低濃度硫酸 阿托品滴眼液。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
01
國內(nèi)首 款
延緩兒童近視進展
近視已成為日益嚴重的全球性健康問題之一，其中青少年兒童近視呈現(xiàn)出發(fā)病率高、年齡小、度數(shù)深的趨勢。中國是全球近視人數(shù)最多的國家，據(jù)國家衛(wèi)健委調(diào)查，2020年中國青少年總體近視率為52.7%，居世界第一。
針對延緩兒童近視進展，已有多款藥物正在開發(fā)中，包括低濃度阿托品及各類創(chuàng)新機制眼科藥物。興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液是2.4類新藥，此前還曾被CDE納入優(yōu)先審評，適應癥為用于延緩兒童近視進展。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
2016年6月，興齊眼藥與新加坡國立眼科中心（SNEC）簽署合作協(xié)議，在SNEC國內(nèi)獨家授權(quán)的硫酸 阿托品滴眼液處方及5年臨床試驗數(shù)據(jù)的基礎上，開展了硫酸 阿托品滴眼液III期臨床試驗。
臨床實驗中阿托品的濃度為0.5%，0.1%，0.01%，臨床結(jié)果提示，在這三個濃度中，0.01%阿托品對近視的控制效果和安全性的平衡最好，全球藥企和臨床學界也認為0.01%是一個最 佳的濃度，可以抑制屈光度以及眼軸的增加，有效延緩近視的發(fā)展。
據(jù)此前興齊眼藥發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2019年取得阿托品滴眼液院內(nèi)批件與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)后，2019-2022年收入為2368萬、1.37億、3.17億、4.05億元。本次成功獲得NMPA批準上市后，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液銷售額有望再攀高峰。
02
結(jié)語
2021年，國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，將兒童青少年這一重點人群和近視等屈光不正這一重點眼病作為工作重點。隨著興齊眼藥硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，未來我國近視兒童將擺脫“無有效藥物”可用的局面。
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