近日，百利天恒發(fā)布公告宣布，已收到百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1開發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。
總金額達(dá)84億美元
對(duì)于絕大部分做創(chuàng)新藥的biotech而言，8億美元絕 對(duì)算得上一筆石破驚天的巨款，但對(duì)于百利天恒而言，這只是首付款。
2023年12月11日，百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，BMS將向百利天恒全資子公司SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款，以及最高可達(dá)71億美元的里程碑付款，潛在總交易金額最高可達(dá)84億美元。
8億美元的首付款和84億美元的潛在交易總額，都創(chuàng)下了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥單個(gè)項(xiàng)目出海的紀(jì)錄。
BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體3（EGFR×HER3）。目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1作為全球首 個(gè)針對(duì)EGFR和HER3的雙特異性ADC，其小分子毒素部分為百利天恒自主研發(fā)的喜樹堿衍生物ED04，DAR值為8。這一創(chuàng)新藥物有望克服EGFR靶向治療后的HER3耐藥問題，為患者帶來更顯著的療效。
根據(jù)協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化。SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國(guó)大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國(guó)大陸的生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國(guó)大陸以外地區(qū)使用的藥品。百時(shí)美施貴寶將獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。該合作協(xié)議已于2024年2月8日正式生效。
百利天恒喜獲8億美元首付款，見證了中國(guó)創(chuàng)新藥的又一次崛起！而在一眾中國(guó)biotech中，上一個(gè)到賬上億巨額首付款的biotech還是康方生物。
5億美元助力康方生物首次盈利
3月5日，康方生物發(fā)布2023年業(yè)績(jī)預(yù)告，稱截至2023年12月31日止其預(yù)期2023年度將取得利潤(rùn)不低于人民幣18.5億元，而上年同期內(nèi)虧損約為人民幣14.2億元，為其公司實(shí)現(xiàn)自創(chuàng)立以來的首次年度盈利。
除了旗下已商業(yè)化產(chǎn)品的銷售收入以外，康方生物得以實(shí)現(xiàn)高盈利的原因，在于其核心自主研發(fā)的雙抗依沃西(PD-1/VEGF）此前與美國(guó)Summit公司達(dá)成的海外權(quán)益許可合作。
2022年12月6日，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨(dú)家許可權(quán)；康方生物保留依沃西除以上地區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。該項(xiàng)交易總額50億美元，外加授權(quán)地區(qū)銷售凈額的雙位數(shù)比例提成），該合作等值于5億美元的首付款在2023年一季度到賬，首付款中大部分已被確認(rèn)為許可費(fèi)收入，共計(jì)約29億元人民幣，首付款剩余部分會(huì)分批被確認(rèn)為經(jīng)營(yíng)性收入。
小 結(jié)
2023年是中國(guó)創(chuàng)新藥企出海“元年”，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，不僅是多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成功出海歐美市場(chǎng)，出海授權(quán)規(guī)模與首付款也一再創(chuàng)下新高。百利天恒憑借炙手可熱的自研ADC產(chǎn)品，拿到了創(chuàng)記錄的首付款。因此業(yè)內(nèi)據(jù)此預(yù)計(jì)，如果這筆BD交易的后續(xù)里程碑順利推進(jìn)的話，基于84億美元的總交易金額，百利天恒可能一舉躋身國(guó)內(nèi)最有錢的藥企之一。
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