2024年3月22日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"凌科藥業(yè)"）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功完成第一例患者給藥。
該研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)LNK01001膠囊在中-重度特應(yīng)性皮炎（AD）受試者中的有效性、安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)。該臨床研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授和周城教授共同領(lǐng)導(dǎo)和開(kāi)展，在全國(guó)多家臨床研究中心進(jìn)行。
LNK01001已完成的治療特應(yīng)性皮炎的臨床II期研究結(jié)果顯示出良好的療效，治療12周時(shí)，高、低劑量組患者病情均顯著改善，達(dá)到主要終點(diǎn)。LNK01001起效迅速，給藥后24小時(shí)，LNK01001高、低兩個(gè)劑量組的瘙癢指數(shù)改善即顯著優(yōu)于安慰劑組。在總體安全性方面也表現(xiàn)出色，未觀察到市場(chǎng)上已經(jīng)獲批的JAK抑制劑所表現(xiàn)出來(lái)的相關(guān)不良反應(yīng)（主要心血管不良事件、血栓、嚴(yán)重感染或惡性腫瘤形成）。
凌科藥業(yè)首席開(kāi)發(fā)官吳昱博士表示："LNK01001治療特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究完成第一例患者給藥是該項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)以來(lái)的一個(gè)重要里程碑。我們期待驗(yàn)證LNK01001為特應(yīng)性皮炎患者帶來(lái)持續(xù)、可靠的治療效果,改善他們的生活質(zhì)量。"
"LNK01001至今已在全球范圍內(nèi)完成了對(duì)800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗(yàn)（約100名受試者）和在中國(guó)的700多例患者，初步驗(yàn)證了該候選藥物的有效性和安全性"凌科藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官萬(wàn)昭奎博士表示：“我們希望LNK01001在Ⅲ期臨床研究中會(huì)有更出色的表現(xiàn)，能有機(jī)會(huì)為患者提供更好的治療選擇。”
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