藥企財(cái)報(bào)陸續(xù)公布。
3月25日，信立泰公告，2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.65億元，同比下降3.35%；凈利潤5.8億元，同比下降8.95%。
先瑞達(dá)也是公告表示，2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.73億元，同比增長19.8%；經(jīng)調(diào)整凈利潤4243萬元，同比增長22.1%。對(duì)于這些企業(yè)的業(yè)績，你怎么看？
國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外布局又有收獲。
3月24日，億帆醫(yī)藥宣布，長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）Ry zneuta已經(jīng)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)在歐盟上市銷售。
3月25日，凡恩世宣布，美國FDA授予其Claudin 18.2/CD47雙抗PT886快速通道資格，用于治療轉(zhuǎn)移性Claudin 18.2陽性胰腺癌患者。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
資本信息
1）信立泰2023年凈利潤同比降8.95%
3月25日，信立泰公告，2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.65億元，同比下降3.35%；凈利潤5.8億元，同比下降8.95%。
2）先瑞達(dá)2023年收入同比增長19.8%
3月25日，先瑞達(dá)公告，2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.73億元，同比增長19.8%；經(jīng)調(diào)整凈利潤4243萬元，同比增長22.1%。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）賽雋生物CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
3月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽雋生物CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療缺血性腦卒中的研究。
2）恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定
3月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥未單藥或聯(lián)合阿帕替尼治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌。
3）舒泰神終止新冠療法研發(fā)
3月25日，舒泰神發(fā)布公告，宣布其基于當(dāng)前新冠疫情形勢(shì)，決定終止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥項(xiàng)目在COVID-19適應(yīng)癥方向的研究工作。
4）凡恩世Claudin 18.2/CD47雙抗獲FDA快速通道資格
3月25日，凡恩世宣布，美國FDA授予其Claudin 18.2/CD47雙抗PT886快速通道資格，用于治療轉(zhuǎn)移性Claudin 18.2陽性胰腺癌患者。
5）億帆醫(yī)藥長效粒細(xì)胞集落刺激因子獲歐盟批準(zhǔn)
3月24日，億帆醫(yī)藥宣布，長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）Ry zneuta已經(jīng)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)在歐盟上市銷售。
6）眾生藥業(yè)：創(chuàng)新藥RAY1225注射液I期臨床試驗(yàn)獲得頂線分析數(shù)據(jù)結(jié)果
3月25日，眾生藥業(yè)公告，控股子公司一類創(chuàng)新藥RAY1225注射液I期臨床試驗(yàn)獲得頂線分析數(shù)據(jù)結(jié)果，RAY1225注射液顯著地降低超重或肥胖受試者體重，試驗(yàn)結(jié)果理想，達(dá)到預(yù)期目的。
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海外藥聞
1）阿斯利康長效C5補(bǔ)體抑制劑獲FDA批準(zhǔn)治療視神經(jīng)脊髓炎
3月25日，阿斯利康宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)長效C5補(bǔ)體抑制劑Ultomiris新適應(yīng)癥上市，用于治療抗水通道蛋白4抗體陽性視神經(jīng)脊髓炎。
2）諾和諾德10.25億歐元收購Cardior
3月25日，諾和諾德宣布，以10.25億歐元的價(jià)格收購Cardior公司。Cardior是一家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)靶向RNA作為預(yù)防、修復(fù)和逆轉(zhuǎn)心臟疾病治療方法的biotech。
3）艾伯維FRα ADC獲FDA正式批準(zhǔn)
日前，艾伯維宣布，美國FDA已完全批準(zhǔn)其FRα ADC藥物Elahere，適應(yīng)癥未用于治療葉酸受體α（FRα）陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，這些患者既往接受過至多3種全身治療方案。
4）歐盟推遲對(duì)阿爾茨海默癥Lecanemab的審批
日前，衛(wèi)材宣布，由于程序原因，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)對(duì)阿爾茨海默癥新藥lecanemab上市許可申請(qǐng)的審議將重新安排，導(dǎo)致EMA對(duì)lecanemab作出審批決定的時(shí)間也會(huì)推遲。
5）輝瑞CEO：AI將改變醫(yī)藥行業(yè)的未來
3月25日，輝瑞公司董事長、首席執(zhí)行官艾伯樂談到，生物科技在不斷地發(fā)展，其他方面的技術(shù)也在與時(shí)俱進(jìn)，AI對(duì)所有人來說都是顛覆性，將完全改變醫(yī)藥行業(yè)的未來。
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