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CPHI制藥在線 資訊 三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:深圳證券交易所
  2024-04-02
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。

       哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),公司藥品氯化鉀注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”)。具體情況如下:

藥品名稱 規(guī)格 注冊(cè)分類 上市許可持有人 審批結(jié)論
氯化鉀注射液 10ml:1.5g 化學(xué)藥品 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 經(jīng)審查,本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

 

       氯化鉀注射液主要適用于治療和預(yù)防低鉀血癥,適用于無(wú)法口服補(bǔ)鉀時(shí)。

       截止目前,持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多,公司產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但未來(lái)生產(chǎn)和銷售情況可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響,經(jīng)營(yíng)情況存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

       特此公告。

       哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

       董事會(huì)

       2024 年4月1日

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