一、基本情況
深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“天道醫(yī)藥”）近期收到泰國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準通知，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
（一）產(chǎn)品名稱：依諾肝素鈉注射液
（二）劑型：注射液
（三）規(guī)格：0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg
（四）適應癥：
1. 0.2ml:20mg 和 0.4ml:40mg 注射液：
預防靜脈血栓栓塞性疾?。A防靜脈血栓形成），特別是與骨科或普通外科相關(guān)的血栓形成。
2. 0.6ml:60mg 和 0.8ml:80mg 注射液：
（1）治療深靜脈血栓，伴有或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，但肺栓塞需要手術(shù)或溶栓治療除外。（2）與阿司匹林聯(lián)合治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死，預防血液透析時體外循環(huán)血栓形成。（3）聯(lián)合溶栓劑或經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）治療急性ST段抬高型心肌梗死。
（五）許可有效期：七年
二、對公司的影響
本次獲批，代表著海普瑞的依諾肝素鈉制劑可以在泰國市場進行銷售，將進一步提升公司依諾肝素鈉制劑在全球的市場占有率。我們認為本次獲批是本集團制劑業(yè)務實施國際化布局的又一重要成果，再次證明本集團進軍海外市場的能力。未來，海普瑞將會持續(xù)發(fā)力，加快集團拓展全球市場的進程及銷售渠道建設，為后續(xù)進一步加強海外市場發(fā)展做好鋪墊。
三、主要獲批市場情況
截至本公告日，公司依諾肝素鈉制劑在全球超過40個國家及地區(qū)獲批上市，其中重要獲批市場包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來西亞、澳大利亞等。
四、重要提示
《證券時報》、《證券日報》、《中國證券報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）為公司指定信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。公司將嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，認真履行信息披露義務，及時做好信息披露工作。
公司鄭重提請投資者注意：投資者應充分了解股票市場風險及公司定期報告中披露的風險因素，審慎決策、理性投資。
特此公告。
深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司
董事會
二〇二四年四月三日
合作咨詢
肖女士
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