Wegovy首登亞洲市場(chǎng)，日本成為第一站

       雖然肥胖率和肥胖人數(shù)在亞洲都不算最高，但諾和諾德仍然選擇日本作為他們的減肥藥Wegovy登陸亞洲市場(chǎng)的灘頭。

       2024年2月22日，Wegovy已經(jīng)開始出現(xiàn)在日本醫(yī)生的處方之中。千葉大學(xué)醫(yī)院一位專門從事肥胖治療的醫(yī)生為一名60多歲的女性門診患者開具了Wegovy處方，標(biāo)志這款GLP-1減肥藥在亞洲市場(chǎng)的正式亮相，日本也成為了Wegovy正式進(jìn)入的第八個(gè)國(guó)家。這位女性患者在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行了腹部注射。醫(yī)生隨后建議她如何改善飲食生活和身體活動(dòng)。

       在日本，只有被診斷患有肥胖癥并患有高血壓等與肥胖相關(guān)的健康疾病的人，才會(huì)享受Wegovy健康保險(xiǎn)。日本厚生勞動(dòng)省專門發(fā)布了Wegovy指南，敦促人們不要將其用于肥胖治療以外的用途。

       World Obesity Atlas日本數(shù)據(jù)

       作為人們心目中普遍的“非肥胖國(guó)家”，肥胖癥在日本人中的程度有多高，這需要數(shù)據(jù)來(lái)講述。世界肥胖聯(lián)盟就是這樣一個(gè)發(fā)布肥胖?jǐn)?shù)據(jù)的組織。

       World Obesity Federation（世界肥胖聯(lián)盟）是一個(gè)國(guó)際性的非營(yíng)利組織，致力于解決全球肥胖問題。該組織成立于1997年，旨在促進(jìn)全球肥胖問題的研究、預(yù)防和治療，以及提高人們對(duì)肥胖及其相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)。

       World Obesity Atlas（世界肥胖地圖）是由World Obesity Federation發(fā)布的一個(gè)全球性的肥胖?jǐn)?shù)據(jù)平臺(tái)。該地圖提供了全球各地的肥胖率、肥胖相關(guān)疾病的患病率、營(yíng)養(yǎng)狀況和相關(guān)政策等數(shù)據(jù)。

       圖1. World Obesity Atlas 2023提供的日本肥胖人群的數(shù)據(jù)

       World Obesity Atlas 2023提供的日本肥胖人群的數(shù)據(jù)如下：

       2035年成年人肥胖比例：8%（嚴(yán)重程度：低）

       肥胖成年人2020-2035年增速：3.6%（嚴(yán)重程度：超重度）

       肥胖兒童2020-2035年增速：2.2%（嚴(yán)重程度：高）

       2035年超重肥胖經(jīng)濟(jì)影響：1.4%（嚴(yán)重程度：高）

       全球應(yīng)對(duì)排名：20/183（水平：好）

       雖然從整體來(lái)看，日本2035年的成年人肥胖比例（8%）在全球范圍內(nèi)屬于偏低的行列（美國(guó)為58%），但其增長(zhǎng)率（3.6%）卻是一個(gè)非常嚴(yán)峻的問題。尤其是成年男性和男童肥胖率的增長(zhǎng)更是迅猛。預(yù)計(jì)到2035年，日本成年男性和男童的肥胖率將分別達(dá)到11%和9%。

       Wegovy為何選擇日本作為亞洲第一站

       選擇日本作為Wegovy進(jìn)軍亞洲市場(chǎng)的第一站，背后有很多原因。但市場(chǎng)和影響力都是繞不開的因素。

       諾和諾德公司認(rèn)為，日本對(duì)肥胖問題的認(rèn)識(shí)相對(duì)較低，并且肥胖在日本社會(huì)中可能存在一定程度的社會(huì)歧視或污名。因此選擇在日本首推Wegovy，可能是因?yàn)樗麄冋J(rèn)為在這樣的環(huán)境下，Wegovy的市場(chǎng)潛力更大，會(huì)受到更多消費(fèi)者的歡迎和接受。

       日本諾和諾德制藥有限公司總裁兼代表董事Kasper B?dker Mejlvang在接受采訪時(shí)表示：“我們面臨著一項(xiàng)艱巨的教育任務(wù)。” 根據(jù)2020年的一項(xiàng)研究，日本男性肥胖率一直在上升，20多歲的肥胖人數(shù)在過去三十年中翻了一番。

       在全球范圍內(nèi)，體重指數(shù)（BMI，體重的公斤數(shù)除以身高（米）的平方）大于等于30的人被視為肥胖。但日本肥胖研究學(xué)會(huì)使用了更低的BMI閾值 25，因?yàn)槿毡救撕推渌麃喼奕艘粯?，在較低的BMI之下仍然相對(duì)容易出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的健康問題，例如心臟病。這一標(biāo)準(zhǔn)也得到了世衛(wèi)組織的背書。

       世衛(wèi)組織專家曾經(jīng)專門就確定亞洲人群超重和肥胖的體重指數(shù)（BMI）分界點(diǎn)進(jìn)行過討論。他們認(rèn)為亞洲人群的體重指數(shù)、身體脂肪百分比和健康風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)聯(lián)與歐洲人群不同。

       得出的結(jié)論是，亞洲人在體重指數(shù)大于等于25 kg/m2的情況下，患有2型糖尿病和心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)高于歐洲人。不同亞洲人群觀察到的風(fēng)險(xiǎn)臨界點(diǎn)從 22kg/m2 到 25kg/m2 不等。高風(fēng)險(xiǎn)臨界點(diǎn)的范圍為 26kg/m2 至 31kg/m2。就此特殊情況，世衛(wèi)組織沒有嘗試單獨(dú)重新定義每個(gè)人群的分界點(diǎn)。

       根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省的最新數(shù)據(jù)，在日本，約 33% 的成年男性和 22% 的成年女性的 BMI 大于等于25 。在美國(guó)，大約 43% 的成年人的 BMI 大于等于30。Bloomberg資訊估計(jì)，到 2030 年，全球減肥藥銷售額將達(dá)到 800 億美元，由諾和諾德和禮來(lái)主宰。

       Wegovy在日本的推出標(biāo)志著日本近30年來(lái)首次獲得有效的肥胖藥物。之前日本的肥胖病患者只能通過Mazi ndol（商品名Mazanor, Sanorex）來(lái)對(duì)抗這種疾病，Maziondol是上世紀(jì)六十年代Sandoz開發(fā)的一種食欲抑制劑的藥物。

       隨著人口老齡化的加劇，日本的社會(huì)保障支出約占國(guó)家預(yù)算的三分之一，為其他醫(yī)療保健支出留下的空間所剩無(wú)幾。據(jù)世界肥胖聯(lián)盟稱，日本政府迫切希望遏制肥胖，因?yàn)轭A(yù)計(jì)到2060年，肥胖的成本將增加至約1980億美元，比 2019年增加四倍。

       去年11月，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布了一套指南，稱符合Wegovy處方條件的患者要求 BMI大于等于35，或者患有兩種或多種與肥胖相關(guān)的健康問題（例如糖尿病或高血壓），并且BMI大于等于27。大多數(shù)Wegovy處方將由保險(xiǎn)承保。

       日本有著強(qiáng)烈的飲食文化，人們通常會(huì)非常注重健康飲食和生活方式。因此，日本政府可能擔(dān)心，推出減肥藥物可能會(huì)導(dǎo)致人們不當(dāng)使用該藥物，從而忽視了通過健康飲食和運(yùn)動(dòng)來(lái)控制體重的重要性。諾和諾德公司認(rèn)為，考慮到這一點(diǎn)，他們?cè)谕瞥鯳egovy時(shí)必須更加謹(jǐn)慎，以確保該藥物的使用符合醫(yī)療指導(dǎo)并且不會(huì)導(dǎo)致不良后果。

       無(wú)論如何，Wegovy登陸日本市場(chǎng)將產(chǎn)生巨大的利潤(rùn)。據(jù)日本厚生省稱，Wegovy五年內(nèi)的峰值銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到330億日元（2.19億美元）。

       中國(guó)的肥胖癥問題

       圖2. World Obesity Atlas 2023提供的中國(guó)肥胖人群的數(shù)據(jù)

       根據(jù)World Obesity Atlas 2023發(fā)布的數(shù)據(jù)，中國(guó)的肥胖癥前景不容樂觀：

       2035年成年人肥胖比例：18%

       （嚴(yán)重程度：中度）

       肥胖成年人2020-2035年增速：5.4%（嚴(yán)重程度：超重度）

       肥胖兒童2020-2035年增速：6.6%（嚴(yán)重程度：超重度。*預(yù)計(jì)2035年超過一半的男孩肥胖）

       2035年超重肥胖經(jīng)濟(jì)影響：3.1%（嚴(yán)重程度：超重度）

       全球應(yīng)對(duì)排名：47/183（水平：不錯(cuò)）

       最值得擔(dān)憂的是中國(guó)的兒童，無(wú)論男童與女童，未來(lái)的肥胖癥比例都將觸目驚心地增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2035年，男童與女童的肥胖比例將分別超過50%和35%，以6.6%的“超重度”比例增長(zhǎng)。2035年成人肥胖比例也將達(dá)到18%的程度。

       Jefferies根據(jù)官方數(shù)據(jù)估計(jì)，中國(guó)目前約有2億成年人肥胖，另有4億人超重。同時(shí)預(yù)測(cè)，在短短十年內(nèi)，中國(guó)將再有1億肥胖人口。

       2017年，中國(guó)衛(wèi)健委啟動(dòng)了“三減三健”活動(dòng)，呼吁中國(guó)公民減少鹽、油、糖的攝入，努力保持口腔衛(wèi)生、體重和骨骼健康。衛(wèi)健委與其他政府部門還通過了一項(xiàng)抵抗兒童和青少年肥胖的計(jì)劃。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，中國(guó)肥胖兒童的比例高于世界平均水平。

       佐治亞大學(xué)衛(wèi)生政策與管理學(xué)教授Zhuo Chen表示，隨著生活水平的提供，中國(guó)人對(duì)于高能量食品的攝入量顯著增加，這直接導(dǎo)致了肥胖問題的泛濫。

       Wegovy中國(guó)市場(chǎng)前景

       很遺憾，中國(guó)也將為諾和諾德提供巨大的肥胖癥藥物市場(chǎng)。諾和諾德3月7日表示，預(yù)計(jì)Wegovy今年將獲準(zhǔn)在中國(guó)銷售，并計(jì)劃很快在這個(gè)最大的亞洲市場(chǎng)推出這款限量發(fā)售的Wegovy。在中國(guó)推出的產(chǎn)品最初將重點(diǎn)針對(duì)那些自掏腰包的群體。

       盡管多家制造商已提交針對(duì)糖尿病和肥胖癥的GLP-1仿制藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，但預(yù)計(jì)在2028年之前不會(huì)獲得批準(zhǔn)。根據(jù)匯豐銀行最近的一份研究報(bào)告，中國(guó)正在開發(fā)100多種GLP-1管道藥物，其中中國(guó)公司的兩種新藥預(yù)計(jì)將于明年上市。

       包括總部位于蘇州的信達(dá)生物制藥 (Innovent Biologics)，他們?cè)诮衲暌辉路荼硎?，其馬茲度肽（mazdutide）的首 個(gè) 3 期臨床試驗(yàn)已達(dá)到終點(diǎn)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理信達(dá)生物將mazdutide用于長(zhǎng)期體重管理的申請(qǐng)。分析師預(yù)測(cè)該藥物可能于2025年初左右在中國(guó)上市，而Wegovy在中國(guó)的專利將于2026年到期。

       根據(jù)市場(chǎng)研究公司Clarivate的數(shù)據(jù)，到2023年，中國(guó) GLP-1藥物市場(chǎng)價(jià)值約為17億美元，其中80%以上來(lái)自糖尿病處方藥。Clarivate研究中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療保健研究和數(shù)據(jù)分析師Karan Verma表示，由于減肥藥物使用量的增加，中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)在未來(lái)10年內(nèi)可能會(huì)增長(zhǎng)五倍。