創(chuàng)新藥研發(fā)有風(fēng)險(xiǎn)。
4月3日，歌禮制藥發(fā)布公告表示，放棄FXR激動(dòng)劑ASC42的研發(fā)。原因是，2期臨床研究顯示該藥物不具備臨床優(yōu)勢(shì)。
沃森生物堅(jiān)持新冠疫苗研發(fā)。
4月3日，沃森生物宣布，Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究報(bào)告顯示，mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性，免疫原性橋接臨床試驗(yàn)研究結(jié)果全面達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）18億美元，普方生物被海外藥企并購(gòu)
4月3日，Genmab和ProfoundBio普方生物宣布，兩家公司已經(jīng)達(dá)成最終協(xié)議，Genmab將以18億美元現(xiàn)金收購(gòu)ProfoundBio 。
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資本信息
1）躍賽生物完成超億元A輪融資
4月3日，躍賽生物宣布完成超億元A輪融資。公司表示，此次融資資金將用于加速推進(jìn)公司的在研管線(xiàn)與臨床試驗(yàn)進(jìn)程，進(jìn)一步深化創(chuàng)新細(xì)胞治療藥物的規(guī)?；_(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）京新藥業(yè)JX2105膠囊獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，京新藥業(yè)JX2105膠囊獲批臨床，擬用于治療帕金森病。
2）朗天醫(yī)藥帕拉米韋吸入溶液獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，朗天醫(yī)藥帕拉米韋吸入溶液獲批臨床，擬用于甲型或乙型流行性感冒的治療。
3）匯倫醫(yī)藥H062片獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，匯倫醫(yī)藥H062片獲批臨床，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
4）云晟研新生物BCM863片獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，云晟研新生物BCM863片獲批臨床，擬用于單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
5）普利制藥注射用達(dá)托霉素獲得德國(guó)上市許可
4月3日，普利制藥公告，公司近日收到德國(guó)聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局簽發(fā)的注射用達(dá)托霉素上市許可。達(dá)托霉素臨床用于治療復(fù)雜性皮膚及皮膚組織感染與金黃色葡萄球菌引起的菌血癥。
6）榮昌生物泰它西普獲FDA快速通道資格
4月2日，榮昌生物宣布，美國(guó)FDA授予其泰它西普用于治療干燥綜合征的快速通道資格。2023年底，該適應(yīng)癥全球多中心3期臨床已獲FDA批準(zhǔn)。
7）歌禮制藥放棄FXR激動(dòng)劑ASC42
4月3日，歌禮制藥發(fā)布公告表示，放棄FXR激動(dòng)劑ASC42的研發(fā)。原因是，2期臨床研究顯示該藥物不具備臨床優(yōu)勢(shì)。
8）沃森生物mRNA新冠疫苗Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究結(jié)果積極
4月3日，沃森生物宣布，Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究報(bào)告顯示，mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性，免疫原性橋接臨床試驗(yàn)研究結(jié)果全面達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)。
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海外藥聞
1）Lonza任命新CEO
4月2日，CDMO巨頭Lonza宣布，任命Wolfgang Wienand為首席執(zhí)行官（CEO）。
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