透皮貼劑，作為一種較新的藥物遞送技術，已在全球醫(yī)藥市場中嶄露頭角。
其能夠通過皮膚給藥，讓藥物在人體內持續(xù)、穩(wěn)定地釋放，從而達到更好的治療效果。相比于其他藥物劑型，透皮貼劑具有諸多優(yōu)勢，如使用方便、副作用小、藥效持久等。
然而，由于透皮貼劑具有較高的技術壁壘，其在發(fā)達國家和發(fā)展中國家呈現(xiàn)出一定的差異性。
本文將重點闡述中國與日本的透皮貼劑上市品種數(shù)量、上市產品的活性成分、市場規(guī)模進行對比分析。
01
中日透皮貼劑上市品種數(shù)量對比
按品牌數(shù)計，中國上市透皮貼劑處方藥產品有289個，產品類型集中在橡膠貼膏（活性成分主要為中成藥）。化學藥貼劑產品有凝膠貼膏、溶劑膠貼劑、貼劑（該類中國上市產品由于輔料信息披露不全，無法進行細分貼劑類型劃分）、橡膠貼膏。
與橡膠貼膏和凝膠貼膏多數(shù)產品發(fā)揮局部作用不同，中國已上市的溶劑膠貼劑產品可透過皮膚到達血液循環(huán)發(fā)揮全身作用。
圖1 中國上市透皮貼劑處方藥產品類型及數(shù)量
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
日本上市的透皮貼劑處方藥產品有166個，產品類型包括溶劑膠貼劑、熱熔膠貼劑和凝膠貼膏，其中溶劑膠貼劑56個、熱熔膠貼劑57個、凝膠貼膏53個。
圖2 日本上市透皮貼劑處方藥產品類型數(shù)量
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02
中日透皮貼劑上市產品活性成分對比
中國上市透皮貼劑處方化學藥涉及30種單方或復方活性成分，其中硫酸新霉素+醋酸曲安奈德的復方藥上市品牌數(shù)量最多。
化學藥的品牌競爭數(shù)量整體較少，僅硫酸新霉素+醋酸曲安奈德、可樂定、硝酸甘油上市品牌數(shù)大于5家，競爭數(shù)量相對較多。
表1 中國上市透皮貼劑處方藥產品活性成分TOP10（僅統(tǒng)計化學藥）
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
日本上市的貼劑產品活性成分共有25種，TOP10為洛索洛芬鈉、酮洛芬、雙氯芬酸鈉、聯(lián)苯乙 酸、妥洛特羅、吲哚美辛、利斯的明、芬 太尼、氟比洛芬和水楊酸甲酯，其治療領域主要為關節(jié)和肌肉疼痛局部用藥。
其中，活性成分為洛索洛芬鈉產品有34個，占總產品數(shù)量的20.73%；酮洛芬產品數(shù)量有18個，占總產品數(shù)量的10.98%；雙氯芬酸鈉產品數(shù)量有14個，占比8.54%。
表2 日本上市透皮貼劑處方藥產品活性成分TOP10（按品牌數(shù)計）
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03
中日透皮貼劑市場規(guī)模對比
中國透皮貼劑處方藥市場處于成長期，近五年市場規(guī)模增長迅速。2022年中國透皮貼劑處方藥醫(yī)院和零售銷售額約為61億元（其中化學藥53億元，中成藥8億元），2018年-2022年5年復合增長率為28.4%。
中國透皮貼劑處方藥市場以化學藥為主，相較于中成藥，化學藥具有起效快、無異味等優(yōu)點。目前中國透皮貼劑處方藥市場化學藥貼劑對中成藥貼劑的替代效應非常強，未來將繼續(xù)搶占中成藥貼劑市場。
圖3 中國透皮貼劑處方藥市場銷售額（億元）
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日本透皮貼劑處方藥市場發(fā)展成熟，近五年銷售額下降趨勢明顯，2022年日本透皮貼劑處方藥市場銷售額約67億元，2018年-2022年5年復合增長率為-8.8%。銷售額的下降主要來源于醫(yī)?？刭M力度強，藥品價格大幅下降。
從1981年開始，日本主管藥品價格的厚生勞動省開始對每兩年對醫(yī)保目錄中的藥品價格進行檢視，藥品價格平均每兩年降價4%~5%，2016年日本厚生勞動省進一步將檢視的時間頻率從兩年一次提升為一年一次。
圖4 日本透皮貼劑處方藥市場銷售額（億元）
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04
結語
全球透皮貼劑市場正處于充滿機遇和挑戰(zhàn)的發(fā)展階段，如何抓住這個機會，對于制藥企業(yè)來說，不僅需要持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化產品性能、更需要加強與發(fā)達中國家透皮貼劑企業(yè)的合作。另外，也需要密切關注市場動態(tài)和政策法規(guī)變化，靈活調整市場策略。
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