2024年5月1日，加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)于線(xiàn)上舉行的4月ASCO全體系列（Asco Plenary Series）正式公布。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠(yuǎn)凱教授作為此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的首席主要研究者，以線(xiàn)上口頭報(bào)告的形式公布這項(xiàng)數(shù)據(jù)（摘要編號(hào) 468214）。
從有效性來(lái)看，在單藥二線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌患者中，確認(rèn)客觀緩解率（ORR）為47.9%（56/117），其中包括4例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），36例患者腫瘤縮小超過(guò)50%，疾病控制率為86.3%。
中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個(gè)月，中位總生存期（mOS）為13.6個(gè)月。中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）數(shù)據(jù)還未成熟，6個(gè)月和12個(gè)月的緩解持續(xù)時(shí)間比例分別為73.6%和56.6%。
從安全性數(shù)據(jù)來(lái)看，戈來(lái)雷塞有良好的安全性特征。無(wú)五級(jí)副反應(yīng)，僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。
在數(shù)據(jù)發(fā)布后的線(xiàn)上研討環(huán)節(jié)，丹那-法博癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時(shí)表示，"如果glecirasib能匹配或超過(guò)當(dāng)前的療效數(shù)據(jù)，總體改善了副作用，那么這款藥物將是一項(xiàng)有吸引力的治療選擇。"她同時(shí)指出，獨(dú)特的安全性特征可能會(huì)為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來(lái)空間，而同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無(wú)法輕易與其他藥物聯(lián)用。
石遠(yuǎn)凱教授表示："肺癌的治療趨勢(shì)是減少化療的使用。目前國(guó)內(nèi)KRAS G12C突變肺癌患者一線(xiàn)治療失敗后，二線(xiàn)療法以多西他賽等化療為主，其客觀緩解率14%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.0個(gè)月，總生存期為9.1個(gè)月?，F(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明，glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療，有望為患者帶來(lái)更多治療選擇。"
關(guān)于glecirasib
glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國(guó)、美國(guó)及歐洲多國(guó)啟動(dòng)多項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)，包括在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(yàn), 作為一線(xiàn)療法單藥治療STK11共突變非小細(xì)胞肺癌，與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊(cè)性臨床研究。胰腺癌適應(yīng)癥在美國(guó)獲得孤兒藥認(rèn)定，并在中國(guó)獲得突破性治療藥物認(rèn)定。
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