當人們都在談論中美脫鉤后，國內CXO公司如何存活的時候，有一家CXO公司的收入已是100%來自境內，國際市場的風吹草動對其完全沒有影響。
這就是百誠醫(yī)藥。
近日，百誠醫(yī)藥發(fā)布2023年年報，實現(xiàn)營業(yè)收入10.17億元，同比增長67.51%；歸母凈利潤2.72億元，同比增長40.07%；扣非后歸母凈利潤為2.59億元，同比增長52.48%。
強悍的業(yè)績表現(xiàn)，令其在一眾CXO公司中脫穎而出。
01 業(yè)績增長強勁，一體化逐漸成型
成立于2011年的百誠醫(yī)藥，與藥明康德、康龍化成等CXO巨頭相比，是一家“小而美”的CXO公司，近年來的業(yè)績增長十分可觀。
2020年-2023年，百誠醫(yī)藥的營業(yè)總收入從2.07億元增長至10.17億元，年復合增長率高達69.95%；歸母凈利潤從5740萬元增長至2.72億元，復合增長率67.97%。這樣的業(yè)績增速，即使是放在國內CXO高速發(fā)展的那幾年里也是名列前茅的存在。
在發(fā)布2023年年報的同時，百誠醫(yī)藥還發(fā)布了2024年的一季報。2024年一季度營收2.16億元，同比增長34.04%；歸母凈利潤4982萬元，同比增長42.06%，增長勢頭依舊。
百誠醫(yī)藥近年營收情況
圖片來源：同花順財經
分業(yè)務來看，百誠醫(yī)藥業(yè)務可以分為三大塊：醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務（CRO 業(yè)務）、研發(fā)技術成果轉化服務、定制研發(fā)生產服務（CDMO）。
其中，醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務主要包括藥學研究服務與臨床試驗服務。藥學研究是藥物研發(fā)的重要內容，主要包括原料藥合成工藝、制劑處方工藝和質量研究等。2023年，臨床前藥學研究服務收入3.38億元，同比增長54.81%。
臨床試驗研究服務主要是接受申辦者委托，參與制定臨床試驗研究方案、監(jiān)查臨床試驗研究過程、生物樣本分析、臨床試驗的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析并協(xié)助完成臨床試驗研究總結報告等。2023年，臨床服務收入1.93億元，同比增長141.25%。
隨著產能進一步擴大，2023年，百誠醫(yī)藥受托業(yè)務新增訂單13.6億元，同比增長高達35.06%，在手訂單金額15.86億元，充足的訂單為其后續(xù)業(yè)績高增長奠定了基礎。
一體化發(fā)展幾乎是國內所有CXO公司發(fā)展的方向。百誠醫(yī)藥近年來不斷通過子公司賽默制藥加大CDMO業(yè)務布局力度，通過搭建自身的一體化研發(fā)和生產平臺，在藥物開發(fā)的不同階段獲取價值收益。截至2023年底，賽默制藥累計已完成項目落地驗證400多個項目，申報注冊200多個項目，位居全國前列。2023年，百誠醫(yī)藥的CDMO業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入5249.34萬元，較去年同比增長152.35%。隨著未來前端受托項目及自主研發(fā)項目的轉化，CDMO業(yè)務或將成為百誠醫(yī)藥重要的業(yè)績增長點。
02 自研轉化+權益分成
如果說從新藥研發(fā)到生產一體化服務是CXO的常規(guī)發(fā)展路徑，那么百誠醫(yī)藥在此基礎上的自研轉化+權益分成則是為國內CXO公司打開了新思路。
與傳統(tǒng)CRO公司專門接受委托研發(fā)不一樣，百誠醫(yī)藥在接受委托研發(fā)的同時還開展自主立項研發(fā)，在取得階段性技術研發(fā)成果后，根據(jù)市場需求及發(fā)展規(guī)劃打包對外出售，并獲得相應的后續(xù)研發(fā)費用。
研發(fā)技術成果轉化流程
圖片來源：參考資料2
這種模式可以大大縮短客戶對該藥品的研發(fā)周期，確保研發(fā)的效率及質量，增加客戶對產品成功率的預期，從而進一步增強客戶粘性。
由于該模式可以縮短藥品整個上市前的周期，提高藥品研發(fā)的效率，推動研發(fā)藥品盡快上市銷售實現(xiàn)收益，客戶愿意支付更高的溢價。因此，自主研發(fā)技術成果轉化業(yè)務的毛利率常年在80%左右，與其他公司的創(chuàng)新藥差不多。
2023年，百誠醫(yī)藥研發(fā)技術成果轉化業(yè)務實現(xiàn)收入3.92億元，同比增長77.66%，占總營收的38.57%，毛利率高達78.62%。
截至2023年底，百誠醫(yī)藥立項尚未轉化的自主研發(fā)項目近 300 項，其中完成小試階段135項，完成中試放大階段59項，在驗證生產階段19項。后續(xù)這些項目的成功轉化，將為未來長期業(yè)績增長提供強勁動力。
另一方面，百誠醫(yī)藥還改變傳統(tǒng)CRO企業(yè)合作模式，在與下游客戶合作中通過有銷售權益分享的受托研發(fā)服務(聯(lián)合研發(fā))、有銷售權益的自主研發(fā)技術成果轉化等模式，積極參與所研發(fā)藥品上市后的銷售權益分享，增厚公司業(yè)績。
目前，百誠醫(yī)藥擁有銷售權益分成的研發(fā)項目達到85項，其中已經獲批的項目為13項。其中與花園藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)的纈沙坦氨氯地平片，百誠醫(yī)藥擁有37%的銷售權益，2023年該項目獲得權益分成3049.31萬元。
這些擁有銷售權益的產品在上市銷售后，能夠持續(xù)帶來銷售權益的分成，一旦其中出現(xiàn)“爆款”產品，還將進一步增強公司的業(yè)績。
03 深耕仿制藥，布局創(chuàng)新藥
與CXO巨頭不同，百誠醫(yī)藥的客戶100%來自國內，提供的CRO服務也是以仿制藥為主。
與創(chuàng)新藥研發(fā)相比，仿制藥開發(fā)主要包括藥學研究與臨床試驗（生物等效性試驗），具有上市周期短、研發(fā)費用低、成功率高等諸多優(yōu)勢。
百誠醫(yī)藥CRO業(yè)務
圖片來源：百誠醫(yī)藥年報
百誠醫(yī)藥深耕仿制藥CRO領域多年，2014年以來持續(xù)完善在吸入制劑、透皮給藥制劑、口服緩控釋給藥制劑、細粒劑型、掩味技術等方面技術開發(fā)，并完善BE/PK等技術平臺。2021年-2023年，分別完成申報注冊仿制藥（包括一致性評價和3/4類仿制藥申報）62個、115個及178個，數(shù)量位居同行業(yè)前列。
現(xiàn)階段國內多數(shù)本土制藥企業(yè)仍以仿制藥的生產、銷售為主，居民用藥80%以上也是仿制藥，仿制藥研發(fā)需求始終存在。
且由于國家集采將“一致性評價”作為仿制藥參加集采的入圍標準之一，并允許通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭，讓藥企對一致性評價的需求快速增長。隨著集采范圍的持續(xù)擴大，未來國內仿制藥CRO的需求將持續(xù)增加。
除了鞏固原有仿制藥CRO龍頭的優(yōu)勢地位外，近年來，百誠醫(yī)藥也在加速布局創(chuàng)新藥。
同樣是通過自主研發(fā)的模式，百誠醫(yī)藥目前擁有創(chuàng)新藥研發(fā)項目共19項，涵蓋13項小分子化藥和6項大分子生物藥，研發(fā)重點集中在FIC和BIC創(chuàng)新藥物。其中BIOS-0618片是治療神經病理性疼痛的新靶點藥物，可調節(jié)中樞神經系統(tǒng)的多種神經行為功能，具有治療多種中樞、周圍神經疾病的潛力，目前已取得了關鍵的一期臨床研究成果。
仿制藥+創(chuàng)新藥雙線發(fā)展的自信來自于百誠醫(yī)藥的核心競爭力，而核心競爭力的形成來自研發(fā)的投入。2021年-2023年，百誠醫(yī)藥研發(fā)投入分別同比增長142.18%、104.68%及45.13%，持續(xù)快速增長。2023年，研發(fā)投入占比達23.69%，遠高于其他競爭對手。
04 結語
在CXO行業(yè)風雨飄搖的當下，百誠醫(yī)藥的發(fā)展模式給國內中小CXO公司提供了不錯的參考模板，即通過自身的技術創(chuàng)新幫助國內藥企快速實現(xiàn)產品轉型，并實現(xiàn)自身的價值。
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