從降糖到減重，近兩年GLP-1的熱度不亞于ADC。
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2022年，GLP-1上市藥物總體銷售額達(dá)225億美元，僅降糖適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模就超過了胰島素，成為糖尿病市場(chǎng)的最大驅(qū)動(dòng)力；2023年，GLP-1板塊持續(xù)高速增長(zhǎng)，截至2023年末銷售規(guī)模已經(jīng)突破350億美元大關(guān)。不過，屬于GLP-1的最高峰值遠(yuǎn)未到來，高速增長(zhǎng)階段剛剛拉開帷幕。
2023年已上市GLP-1藥物銷售情況
圖片來源：公開數(shù)據(jù)整理
藥物上市情況
“減肥軍團(tuán)”快速擴(kuò)容
GLP-1受體激動(dòng)劑可通過延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重，減重方面呈現(xiàn)出顯著的治療效果。2014年，利拉魯肽作為第一代GLP-1減肥藥獲批上市，2021年，諾和諾德的二代GLP-1類藥物司美格魯肽獲批減重適應(yīng)癥，從司美格魯肽開始，GLP-1逐漸成為在肥胖或超重領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)。
2023年之前，全球僅諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽這2款GLP-1藥物獲批肥胖適應(yīng)癥。但諾和諾德壟斷減肥藥物的局面在2023年內(nèi)被加速打破，仁會(huì)生物的貝那魯肽、華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物、禮來的替爾泊肽相繼獲批肥胖適應(yīng)癥。
華東醫(yī)藥利魯平（利拉魯肽生物類似物）于2023年7月在中國(guó)境內(nèi)獲批新適應(yīng)癥，用于肥胖或超重。此前，國(guó)內(nèi)尚無針對(duì)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市，華東醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個(gè)適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）注冊(cè)申請(qǐng)并成功獲批的企業(yè)，其糖尿病適應(yīng)癥比減肥適應(yīng)癥提早4個(gè)月獲批（2023.03上市）。
緊隨其后，國(guó)內(nèi)迎來第二款GLP-1減肥藥誼生泰（貝那魯肽）。貝那魯肽是仁會(huì)生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動(dòng)劑，于2023年7月在國(guó)內(nèi)獲批肥胖適應(yīng)癥，是中國(guó)境內(nèi)首 款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。貝那魯肽的糖尿病適應(yīng)癥2016年12月就已在國(guó)內(nèi)獲批，相隔7年，仁會(huì)生物成功將貝那魯肽推進(jìn)減肥市場(chǎng)。
除利魯平和誼生泰，2023年全球GLP-1賽道迎來另一款重磅減肥藥物，即禮來的替爾泊肽。替爾泊肽于2023年11月正式獲得FDA的減重適應(yīng)癥批準(zhǔn)，由于在此前的頭對(duì)頭試驗(yàn)中曾打敗了司美格魯肽，將減重幅度由15%提升至20%，疊加價(jià)格（禮來主動(dòng)降價(jià)，替爾泊肽比司美格魯肽便宜20%左右）和雙靶點(diǎn)帶來的療效優(yōu)勢(shì)，諾和諾德也因此迎來史上最強(qiáng)的“減肥藥”對(duì)手。
據(jù)滿投財(cái)經(jīng)顯示，截止目前全球范圍內(nèi)有11款GLP-1藥物獲批，GLP-1肥胖適應(yīng)癥藥物從2款增加到5款，陣容逐漸擴(kuò)大。
藥物銷售情況
新增百億美元總銷售額
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2021年全球GLP-1藥物總銷售額160億美元，2022年增長(zhǎng)到225億美元，2023年已快速擴(kuò)增到370億美元。摩根大通預(yù)測(cè)，GLP-1在2032年的市場(chǎng)將達(dá)到710億美元，盡管也有阿斯利康、葛蘭素史克等選手在競(jìng)跑，但是諾和諾德與禮來這兩個(gè)頭號(hào)玩家依舊穩(wěn)如泰山，預(yù)計(jì)二者就能瓜分近90%的市場(chǎng)份額。
隨著市場(chǎng)規(guī)模的高速擴(kuò)增，二巨頭打得愈發(fā)火熱。
根據(jù)諾和諾德、禮來的財(cái)報(bào)，2023年銷售額排前三GLP-1藥物分別是：司美格魯肽針劑、度拉糖肽針劑、替爾泊肽針劑。其中，司美格魯肽以全年211.58 億美元居于GLP-1藥物銷售榜首，位居全球暢銷創(chuàng)新藥第二，是新藥王K藥的有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
其中，司美格魯肽針劑Ozempic（2型糖尿?。┦杖?39.17億美元（+60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿病）收入27.26億美元（+66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入45.57億美元，同比大增407%。僅司美格魯肽2023年就為諾和諾德貢獻(xiàn)了62%的營(yíng)收。
除了司美格魯肽，諾和諾德的GLP-1還包括上一代的利拉魯肽，Victoza（利拉魯肽降糖）和Saxenda（利拉魯肽減肥）也分別12.57億美元和14.93億美元。
雖然三款司美格魯肽產(chǎn)品銷售勢(shì)頭迅猛，但禮來的“窮追猛打”也搶占了不少市場(chǎng)份額。
禮來在GLP-1賽道創(chuàng)造了2大單品：度拉糖肽和替爾泊肽。度拉糖肽上市已有10年時(shí)間，是禮來最暢銷的藥物，但近兩年，度拉糖肽在糖尿病領(lǐng)域不敵司美格魯肽，增速放緩，2023 年的收入為 71.3 億美元，略微下滑。
好在，禮來及時(shí)打出威懾力極強(qiáng)的“新牌”替爾泊肽。替爾泊肽在2022年5月獲FDA批準(zhǔn)2型糖尿病適應(yīng)癥，上市不到9個(gè)月就營(yíng)收4.83億美元。隨著糖尿病市場(chǎng)的一步步滲透，2023年替爾泊肽（Mounjaro）創(chuàng)下驚人業(yè)績(jī)，銷售額達(dá)51.63億美元，同比大增970%，增速遠(yuǎn)超司美格魯肽最初的表現(xiàn)（2018年2.86億美元，2019年16.86億美元，+490%）。
2023年11月8日，替爾泊肽（Zepbound）順利拿下減肥適應(yīng)癥，12月初上市開賣。令人驚喜的是，不到一個(gè)月的時(shí)間就創(chuàng)造了1.76億美元的收入，而替爾泊肽也已展露出接棒度拉糖肽成為禮來下一任支柱產(chǎn)品的潛力。
隨著替爾泊肽減肥適應(yīng)癥的獲批，諾和諾德與禮來的GLP-1藥物大戰(zhàn)真真切切從糖尿病領(lǐng)域打到減重領(lǐng)域，新的市場(chǎng)爭(zhēng)奪大戰(zhàn)一觸即發(fā)。行業(yè)分析師預(yù)測(cè)，憑借驚人的減重療效，替爾泊肽可能成為有史以來最暢銷的藥物之一，年銷售額將突破500億美元，或?qū)⒊^諾和諾德的司美格魯肽。
司美格魯肽的壓力倍增，諾和諾德快速防守出擊，最明顯動(dòng)作的就是產(chǎn)能端的嚴(yán)防死守。由于受到產(chǎn)能限制，司美格魯肽還未展現(xiàn)出其全部的業(yè)績(jī)潛力，諾和諾德計(jì)劃在未來幾年投資超60億美元，擴(kuò)建其位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能；今年2月，諾和諾德再出手以165億美元收購(gòu)合并收購(gòu)Catalent，意在進(jìn)一步解決產(chǎn)能瓶頸。
禮來不干示弱，快速跟進(jìn)產(chǎn)能布局，禮來在今年1月宣布，投資4.5億美元擴(kuò)大其位于北卡羅來納州的工廠，為包括GLP-1藥物在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設(shè)備組裝和包裝能力。在財(cái)報(bào)中，禮來表示將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴(kuò)張計(jì)劃。
結(jié) 語
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)，2025年全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模將增至282億美元，2030年將達(dá)407億美元。目前來看，GLP-1藥物的市場(chǎng)規(guī)模已超大超預(yù)期，未來在肥胖適應(yīng)癥的加特下，GLP-1藥物市場(chǎng)必將迎來新一輪的高速擴(kuò)張。隨著越來越高的市場(chǎng)份額，GLP-1賽道也將迎來更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)和角逐，究竟誰能笑到最后，拭目以待。
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