諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-332獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究

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來源：CPHI制藥在線

2024-06-11

2024年6月11日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-332已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床研究。

2024年6月11日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-332已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床研究。

ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑。ICP-332在中國開展的治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的II期臨床研究達(dá)到多個(gè)有效性終點(diǎn)，展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對(duì)比治療 AD 患者的不同類別/MoA的療法顯示最佳療效（非頭對(duì)頭比較）。詳細(xì)的臨床數(shù)據(jù)在2024年美國皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)（AAD）以重磅口頭報(bào)告（late-breaking oral presentation）形式發(fā)布。

目前全球范圍內(nèi)尚無TYK2抑制劑獲批治療AD。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信號(hào)通道上一個(gè)重要激酶，在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說："諾誠健華在B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造了一系列差異化的自身免疫性疾病管線，包括奧布替尼（BTK 抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制劑）和 ICP-488（TYK2-JH2 抑制劑）、ICP-923（IL-17口服小分子抑制劑）等，這些創(chuàng)新藥在全球都具有廣闊市場潛力。我們將加快臨床開發(fā)，期待我們的創(chuàng)新療法早日造福全球自身免疫性疾病患者。"

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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