中國緊隨美國和日本之后，成為第三個"樂意保®"上市國家
2024年6月28日衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體樂意保®（侖卡奈單抗）在中國上市。該藥品于2024年1月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國是繼美國和日本之后第三個上市侖卡奈單抗的國家。
侖卡奈單抗可以選擇性結合可溶性Aβ聚集體（原纖維*），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個也是唯一一個被完全批準的通過該機制降低疾病進展速度并減緩認知和大腦功能衰退的治療方法。
衛(wèi)材預計，2024年中國約有1700萬由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和輕度癡呆的患者，這一數字預計將隨著人口老齡化而不斷增加。衛(wèi)材將在中國銷售該產品，并通過專業(yè)的醫(yī)藥代表提供信息服務工作，同時還將致力于打造一個獨特的、線上線下相結合的早期阿爾茨海默病診斷和治療路徑。我們將與商保公司、體檢機構和養(yǎng)老機構等開展合作，廣泛提供疾病宣傳和預檢機會，鼓勵高風險人群及早到?？漆t(yī)院就診，或轉診到與京東健康合資開發(fā)的在線健康平臺 "銀發(fā)通"平臺提供一系列便捷的服務，包括：附近醫(yī)院和專家的信息、 在線醫(yī)療咨詢和治療后跟蹤服務等。"銀發(fā)通 "目前擁有約 300,000 名注冊用戶和 6,000 名注冊醫(yī)生，介紹附近醫(yī)院和專家的信息，并提供在線醫(yī)療咨詢和 LEQEMBI 治療后的跟蹤服務。衛(wèi)材還致力于利用血液生物標志物為早期阿爾茨海默病的明確診斷提供科學證據。
在中國，侖卡奈單抗將首先在自費市場進行銷售。衛(wèi)材將攜手一家大型醫(yī)療保險公司，開發(fā)并推出一款專門針對阿爾茨海默病的醫(yī)療保險計劃，覆蓋部分醫(yī)療費用。
通過以上措施，衛(wèi)材致力于在中國推動阿爾茨海默病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，構建老年癡呆生態(tài)系統(tǒng)，支持早期阿爾茨海默病患者 "享受最充實的人生"。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導，而產品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權。
*原纖維被認是導致AD患者的腦損傷的元兇，其所含毒性是Aβ中最大的，在與這種進行性衰弱的疾病相關的認知衰退中起主要作用[1]。原纖維對大腦神經元造成損傷，進而通過多種機制對認知功能產生負面影響，不僅增加了不溶性β斑塊的形成，而且增加了對腦細胞膜和神經細胞之間或神經細胞與其他細胞之間傳遞信號的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對大腦神經元的損傷和認知功能障礙來阻止阿爾茨海默病的進展[2]。
2. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer's Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.
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