減重賽道競爭升維，來凱醫(yī)藥攜手諾和諾德？

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作者：Mc 來源：醫(yī)藥投資部落

2024-07-01

2024年的第84屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）年會，展示了相關(guān)領(lǐng)域的眾多最新研究進(jìn)展，其中一些前沿性的研究成果，也揭示了減重藥物賽道的新一輪軍備競賽正在如火如荼地展開。

減重藥物賽道的異軍突起，是最近幾年改寫全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局的最大變量之一。

成功押寶減重藥物賽道的禮來和諾和諾德，憑借旗下爆款藥物的大賣，強(qiáng)勢躋身全球醫(yī)藥巨頭市值Top2，且與其他頭部藥企的市值拉開了顯著差距。

雖然司美格魯肽和替爾泊肽們已經(jīng)大獲成功，眾多在研的GLP-1類藥物研發(fā)也隱隱然有“紅海”的跡象，但是并不意味著減重藥物賽道的競爭已到終局。

增肌，正在成為全球減重藥物賽道的下一個關(guān)鍵詞。

相比于被媒體廣泛報道的胃腸道反映、食欲不振等副作用，GLP-1類的減重藥物最被忽視的一個副作用，是在減少脂肪的同時也無差別地減少了人體的肌肉含量。

有研究文獻(xiàn)報道，在司美格魯肽受試者減掉的體重中，有近40%可歸因于肌肉的減少，而肌肉的大量減少，將帶來運(yùn)動功能失調(diào)、免疫能力下降等各種副作用，同時會增加患心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥等風(fēng)險。

顯然，這絕非GLP-1類藥物的設(shè)計初衷。

在顯著減脂、降低體重的同時，如何防止肌肉流失甚至有效增加肌肉含量，正在成為減重藥物領(lǐng)域新的發(fā)展趨勢，也是各大藥企競相布局的熱門研究方向。

能夠率先開發(fā)出有效地減脂增肌藥物的創(chuàng)新藥公司，毫無疑問將在減重藥物賽道的下一輪藍(lán)海競爭中占得先機(jī)。

在本次ADA年會上，包括再生元、Biohaven等多家藥企，都展示了其在研管線在減脂增肌方向的研發(fā)進(jìn)展。

除了以上管線展示以外，本次ADA年會的現(xiàn)場，很多參會者都發(fā)現(xiàn)了一份非常有意思的壁報展示，呈現(xiàn)了一組“人體組織工程肌肉功能研究平臺”相關(guān)研究成果。

對于中國投資者來說，尤為值得注意的是：這份壁報的合作者，既包含近年來狂飆突進(jìn)的全球減重藥物巨頭諾和諾德，也包括一家中國藥企——來凱醫(yī)藥。

這二者的組合，給所有看到這份壁報的參會者很大的聯(lián)想空間。

相比于諾和諾德已經(jīng)成功開發(fā)出減重賽道的“現(xiàn)象級藥物”司美格魯肽，來凱醫(yī)藥則另辟蹊徑，已經(jīng)在增肌領(lǐng)域的研發(fā)競爭中，沖到了全球第一陣營。

來凱醫(yī)藥目前的核心管線，是自主研發(fā)的ActRIIA單克隆抗體LAE102，最近風(fēng)頭正勁。

與減重藥物賽道當(dāng)前最熱門的GLP-1類靶點(diǎn)不同，ActRII是參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點(diǎn)。

就在2024年6月25日，來凱醫(yī)藥對外宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥LAE102（ActRIIA單克隆抗體）針對超重/肥胖適應(yīng)癥在中國開展的I期臨床試驗(yàn)，已完成了首例受試者給藥。

從臨床試驗(yàn)獲批，到完成首例受試者給藥，僅僅用時1.5個月，這不僅體現(xiàn)了來凱醫(yī)藥團(tuán)隊的高效執(zhí)行力，也凸顯了公司全力推進(jìn)LAE102臨床研發(fā)的決心。

LAE102是全球第二個進(jìn)入正式臨床試驗(yàn)的針對超重/肥胖適應(yīng)癥ActRIIA單克隆抗體，第一個進(jìn)入正式臨床試驗(yàn)的管線，是禮來斥資近20億美元收購的Bimagrumab，目前處于II期臨床試驗(yàn)。

從此前公開的研究數(shù)據(jù)來看，ActRII這個靶點(diǎn)同時具備減重、增肌、不反彈等新一代減肥療法的多個關(guān)鍵特征。

毫無疑問，全球減重藥物賽道的競爭焦點(diǎn)，正從單純減重向減脂增肌的方向切換，而禮來的高調(diào)入局，也說明ActRII靶點(diǎn)正是核心的戰(zhàn)場之一。

必須承認(rèn)，此前在GLP-1類靶點(diǎn)的減重藥物競爭中，中國藥企的整體研發(fā)進(jìn)度，顯著落后了國外同行一個身位。

但是在ActRII這個減重賽道的下一個戰(zhàn)略性靶點(diǎn)上，來凱醫(yī)藥的研發(fā)進(jìn)度在全球醫(yī)藥企業(yè)中排到了前列。

同時，作為近年來和禮來在減重藥物賽道并駕齊驅(qū)的諾和諾德，目前在ActRII靶點(diǎn)的布局是缺失的。

回到前文提到的那張壁報，既然來凱醫(yī)藥和諾和諾德有如此密切的合作關(guān)系，那么二者之間是否存在著碰撞出火花的可能？

客觀地說，二者的互補(bǔ)性確實(shí)很強(qiáng)。

從司美格魯肽和替爾泊肽的銷售金額來說，目前諾和諾德暫時領(lǐng)先于禮來，自然不會甘心在新靶點(diǎn)的布局上落后；而作為小型Biotech的來凱醫(yī)藥，手握重磅潛力管線，如果想以盡量高的效率在全球范圍內(nèi)推進(jìn)臨床研發(fā)和上市事宜，也需要重量級合作伙伴的助力。

當(dāng)然，以上只是我們基于蛛絲馬跡的推測和聯(lián)想，純屬天馬行空，不作為任何正式的結(jié)論或者建議。筆者也就此次ADA壁報的細(xì)節(jié)，向來凱醫(yī)藥發(fā)出了問詢，但未收到官方回復(fù)。

但是來凱醫(yī)藥在減脂增肌藥物方向的布局，確實(shí)給人留下很深的印象。

尤為值得一提的是，相比于國內(nèi)目前眾多的GLP-1類減重藥物大多是采用跟隨甚至是仿制國外同類藥物的策略，來凱醫(yī)藥在ActRII這個靶點(diǎn)的研究是完全獨(dú)立自主的，其起步時間幾乎與國外同步。

早在2017年，來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人呂向陽博士就在親手組建起來的來凱醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室，開始第一個立項項目——ActRII相關(guān)靶點(diǎn)的研究，彼時減重藥物賽道甚至尚未引發(fā)行業(yè)足夠的關(guān)注。

目前，來凱醫(yī)藥已經(jīng)構(gòu)建了全流程的靶向ActRII新藥研發(fā)平臺，此次在2024年ADA年會展示的“人體組織工程肌肉功能研究平臺”，應(yīng)該也是來凱醫(yī)藥與諾和諾德、丹麥根本哈根大學(xué)等合作的研發(fā)成果之一。

除了已經(jīng)正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)的LAE102以外，公開信息顯示，來凱醫(yī)藥至少還有另外兩款減脂增肌在研產(chǎn)品——ActRIIB選擇性抗體LAE103以及ActRIIA/IIB雙靶點(diǎn)抑制劑LAE123，這兩款藥物均聚焦于“肌肉相關(guān)的適應(yīng)癥”。

可以說，在ActRII靶點(diǎn)方向，來凱醫(yī)藥已經(jīng)是全球范圍內(nèi)布局最為深入的藥企之一，作為一家小型Biotech公司，來凱醫(yī)藥卻又是這個細(xì)分賽道不折不扣的“巨頭”之一。

在減重藥物賽道的巨大成功，使得禮來的市值與昔日不相上下的羅氏、輝瑞等同行徹底拉開了差距，而此前市值從未進(jìn)入全球Top5的諾和諾德更是一舉逆襲，牢牢鎖定全球藥企市值第二的位置。

我們非常樂于見到，來凱醫(yī)藥作為一家中國藥企在減重藥物賽道的下一輪競爭中居于領(lǐng)先地位，更期待看到來凱醫(yī)藥憑借在減脂增肌藥物方向的深厚積累，有朝一日完成令行業(yè)為之側(cè)目的“華麗逆襲”。

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